注册证号
国械注准20153010459
适用范围
适用于开放性或内窥镜下需控制出血的软组织切开手术、中枢神经系统肿瘤切除、清创手术以及骨科手术。
结构及组成
产品由主机、手柄、刀具、脚踏开关及附件组成。手柄包括切骨手柄、磨骨手柄、吸引手柄、止血手柄、清创手柄。刀具包括切骨刀具、磨骨刀具、吸引刀具、止血刀具、清创刀具。超声止血刀具以非无菌和无菌方式提供(其中HS5P、HS5PSS、HS5PTT型号的超声止血刀具为一次性使用),无菌提供时以环氧乙烷灭菌;手柄和其他刀具非无菌,使用前需灭菌,其中超声切骨刀具在灭菌后限一次性使用不可重复消毒灭菌。型号详见附页。
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参考信息
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超声吸引刀是利用高能超声振荡将组织粉碎,再用冲洗液乳化,并经负压吸引从而去除病变组织的手术器械。美***早期的超声吸引刀采用的换能器体积大,造价高,其后法***、德***、英***等相继推出使用压电陶瓷换能器的超声吸引刀,意大利推出了超声脂肪吸引器。速迈超声吸引刀采用系统优化设计,整机功耗下,刀具振幅大,手柄轻小,易于操作。
工作原理:
超声吸引刀是特殊的中空刀具,在手术过程中主要对组织产生两种效应:粉碎和空化。粉碎是增幅杆的超声振动传递到所接触组织所产生的机械作用;空化是存在于组织液体中的微气泡在超声作用下振荡、扩大、收缩***后崩溃,产生的局部压差可达数千帕,从而使组织碎裂。所以组织水合化程度越高,超声波产生的空化作用越明显,这也是超声吸引刀易于除去含水量高的肿瘤而不损伤弹性组织、胶原组织(如血管、神经)的原因。实际手术中,超声吸引刀依靠超声波产生的强大瞬时冲击加速度、声微流和空化作用使组织剥离粉碎,并配合冲洗液将其乳化,再通过负压吸除管道将乳化组织液吸除体外。灌注液的注入增加了超声波的作用并有助于降低系统和组织温度。因此,超声吸引刀切除组织是由超声振动、灌注和吸除共同作用的过程
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