VSD封堵器 Cardi-O-Fix

注册证号

国械注准20183771502

适用范围

该产品由装载器、鞘、扩张器、连接管、传递杆组成。装载器、鞘、扩张器、连接管的材料为聚乙烯，传递杆的材料为304不锈钢。产品分为普通型和加强型，加强型产品中鞘组件内外层间绕丝为304不锈钢丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

结构及组成

该产品用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。

注册信息

参考信息

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预期用途

   VSD封堵器是一个经皮经导管闭合室间隔缺损（VSD）的永久性的植入式器械，适合于封堵室间隔缺损（VSD）。

适应症

    1) 室间隔膜部及膜周缺损为首要条件。

    2) 缺损大小，左室面直径3mm～15mm，右室侧位多孔时，*大缺口径≥2mm，儿童＜10mm。

    3) 缺损边缘距主动脉瓣距离＞2mm，并无明显主动脉瓣脱垂及主动脉瓣反流。

    4) 缺损边缘距三尖瓣距离≥1.5mm，无明显的三尖瓣发育异常及中度以上返流。

    6) 左心室扩大。

    7) 室水平分流以左向右为主。

    8) 无其他需要外科治疗的心脏畸形。

    8) 年龄＞3岁。

禁忌症

1) 伴有需心外科手术矫正的其它先天性心脏畸形。

    2) 主动脉辨脱垂，主动脉关闭不全。

    3) 重度肺动脉高压，艾森曼格氏综合症。

    4) 下肢静脉血栓导致静脉完全闭塞。

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产品彩页

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温馨提示

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