PDA 封堵器 Cardi-O-Fix

注册证号

国械注准20183771502

适用范围

该产品由装载器、鞘、扩张器、连接管、传递杆组成。装载器、鞘、扩张器、连接管的材料为聚乙烯，传递杆的材料为304不锈钢。产品分为普通型和加强型，加强型产品中鞘组件内外层间绕丝为304不锈钢丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

结构及组成

该产品用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。

注册信息

参考信息

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预期用途

PDA封堵器是一个经皮经导管闭合动脉导管未闭（PDA）的永久性的植入式器械。PDA封堵器是通过环氧乙烷消毒（EO）的一次性器械。

 适应症

 适合于患有动脉导管未闭（PDA）的患者。

禁忌症

    1) 无显著血液动力学意义和临床表现，而仅由超声心动图检查发现的“哑型”PDA的患者。

    2) 伴有需心外科手术矫正的其它先天性心脏畸形。

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产品彩页

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