尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:豫械注准20152400203
找维修
找配置
找授权
找证件
找寰熙
1、 概述
化学发光技术是近二十年来发展非常迅速的非放射性免疫分析技术。
化学发光免疫测定(Chemiluminesent Immunoassay,CLIA)是免疫测定技术继酶免技术(EIA)、放免技术(RIA)、荧光免疫技术(FIA)之后发展的一项新兴测定技术。由于这种测定具备很高的特异性和很小的干扰,因此,如同RIA、FIA等一样利用免疫反应的特异性和化学发光本身的信号特异性形成了目前所说的化学发光免疫测定(CLIA)技术。
2、 工作原理
化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物(HRP)加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中,血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后,加入鲁米诺Luminol发光底液 ,利用化学反应释放的自由能激发中间体,从基态回到激发态,能量以光子的形式释放。此时,将微孔板置入分析仪内,通过仪器内部的三维传动系统,依次由光子计数器读出各孔的光子数。样品中的待测分子浓度根据标准品建立的数学模型进行定量分析。*后,打印数据报告,以辅助临床诊断。
3、 技术优势
1)灵敏度高
现广泛应用的放免方法,通过的检测限为10-12g/ml,而酶免、荧光免疫一般
只能达到10-9 g/ml,化学发光则可达到10-16 g/ml。
2)检测时间短
每个样品测量光信号时间不超过1秒,从加样到得出分析结果,可在30-60分钟
之内完成。
3)检测范围宽
线性量程可达7×107个相对发光单位。
4)试剂保存期长
试剂有效期一年以上,已达到国际水平。
5)安全环保
化学发光免疫试剂中不含有害的化学成分。
4、 性能特点
1)仪器试剂高性价比,配套试剂品种齐全。
2)先进的测定方法:高灵敏化学发光免疫分析技术。
3)高效的集成设计:精密三维传动、低损耗光纤传输、低噪音运行,避免人为误
差提高测试精度。
4)系统故障自诊断功能。
5)全面的定量分析,内置多种数学模型,仪器自动选择校准曲线。
6)精湛的数据处理,方便医院内部联网、远程诊断及维护。