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粘克/骨科防粘连膜产品说明:
作用原理
屏障作用:粘克为柔性薄膜,具有*定的机械强度,手术中,将膜覆盖于手术创面及其他需要防粘连的部位,膜能在预期的时间内保持完整的形态,将手术创面与邻近器官组织隔离,以避免处于愈合过程中的创面与周围组织直接接触,从而防止**粘连的发生。随着创面的愈合,**增生逐渐静止,粘克按照预期的时间被降*吸收,临时屏障消失,没有**残留与蓄积
支架作用:在手术创面部位放置粘克后,创面边缘的上皮**以膜为支架爬行生长,加快了创面愈合的过程,缩短了愈合时间。
**性
粘克使用的原材料乳酸为人体固有的物质,与人体紧张性活动时产生的乳酸相同,能被人体完全代谢,无蓄积。乳酸在医药*域已得到长期、广泛的应用。
聚乳酸材料经FDA认可,用于医学**、生物工程和**载体等多个*域。
以聚乳酸为材料制成的医用产品如芬兰Bio-fix/日本Grand fix可吸收骨钉及缝合线、美*Johnson 缝合线、美*SurgiWrap可降**组织粘连膜等已应用于**多年,证明是*其**的。
粘克的降*
粘克的降*过程分为两个阶段。*是水*过程:聚乳酸材料在体液(水)的作用下,共聚链**,将聚乳酸长链变成短链,直到降*为乳酸单体。二是酶*代谢过程:乳酸参与三羧酸循环,生成二氧*碳和水,随通过呼吸和排泄系统排出体外。
产品功*:专业防粘连,用于**外科手术
通用名:可吸收医用膜/ 聚乳酸防粘连膜
商品名:粘克
成分:聚DL-乳酸(PDLLA)
性状、剂型:膜剂
批准文号:*械注准20153640656
医*器械分类目录:6864-01(可吸收性止血、防粘连材料)
产品应用
粘克可用于骨科的许多手术,包括:
椎间盘、椎管等脊椎手术
肌腱手术
关节手术
其他需要防粘连的骨科手术
产品特点
材料更**————粘克的材料由*制乳酸聚合而成,没有*原性,没有动物源性材料可能存在**病原微生物的风险。聚乳酸材料已通过美*FDA的认证。
降*时间更合理————粘克可在创面的整个**蛋白渗出期保持”屏障作用”,防粘连*果更理想。
可完全降*————粘克的*终降*产物是CO2和H2O,没有蓄积和残留。
更广泛的**验证————粘克已有数十万例的**应用积累,**性有*性得到了广泛的验证与确认。
固体定型产品————*决了凝胶、液体类产品涂布不均、随体位变动等缺陷。