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1、血压测量技术的重大突破---RG-BPⅡ脉搏波血压计
血压测量技术的重大突破!无创精密脉搏波血压计近日在我国问世,该项技术是清华大学吴小光博士及其研究团队多年精心研究的结果,现已获得中国国家专利局颁发的发明专利,并已申请国际专利,并由深圳瑞光康泰医疗设备有限公司推出产品。无创精密脉搏波血压计的问世,标志着我国医
疗器械的研究水平已跃居国际前列。无创精密脉搏波血压计创造性地采用了脉搏波探测技术,解决了柯氏音血压计发明至今,106年以来的血压无创精密测量的难题,弥补了国际无创精密血压测量领域的空白。由于血压无创精密测量的实现,为血压异常原因定量分析提供前提、为心脑血管病的治疗提供重要依据、为高血压理论的进一步研究提供准确参考。无创精密脉搏波血压计将作为医用及民用的必备血压测量手段,作为现有无创血压测量手段更新换代产品,普及推广至各医疗单位及家庭。
2、血压测量方法的发展阶段及其优缺点
第一发展阶段,有创插管血压测量法:
Marey 在1876年*早发现了在液袋加压过程中存在的压力波动现象,并且发现压力波动的幅度在液袋压力由舒张压上升到收缩压的过程中由小变大,达到*大值后又开始下降。随后很多研究人员通过建立物理模型、数学模型以及动物、人体实验来分析压力波幅度*大值所代表的意义并证实幅度*大值与平均压有很好的对应关系。现在通常用*大波幅法来判别平均压。
插管法血压测量精度较高,是*为理想的标定标准。但插管法必须通过手术将导管插入血管内,需要一定的设备和专门的医务人员,而且测量时患者要承受很大的痛苦,一般只在手术抢救时使用。
第二发展阶段,柯氏音法(水银汞柱法):
柯氏音法属于无创血压测量方法。1905年,俄国学者柯洛特柯夫发现,用臂带绑扎上臂并加压,将肱动脉血管压瘪,然后再减压,随着外压力的降低,从臂带内的听诊器中可以听到血流重新冲开血管后发出与脉搏同步的摩擦、冲击音。由于这一发现的重要性,这种摩擦、冲击音就被命名为柯氏音。
柯氏*早使用的方法,就是通过袖带加气压挤血管,使血流完全堵断,这时用听诊器听血管的波动声是没有的,然后慢慢放气至听到脉搏声,此时认为是高压即收缩压。继续放气通过听诊器能听到强而 有力的脉搏声,且慢慢变轻,直至听到很平稳较正常脉搏声。这时认为血管完 全未受挤压,也就是作为低压,即舒张压。柯氏通过袖带加压和听脉搏音来测量血压解决了无创测压的方法,对人类医学的贡献是很大的,直到现在很多医生还在用此法测量血压,人们为了纪念 柯氏称此法为柯氏音法。
柯氏音法的优点是测量简单,但也有缺点,就是不同的人可能测出不同的结果,有时差别较大。主要原因是:
1)医生在听音时要不断观察水银压力计的变化,由于人的反应不一样, 在读取血压值时,有一定差距。
2)不同人的听力、分辨力各异,对特征音的辨别上(即时间上)有差异。
3)放气的快慢对读数有直接影响, 国际标准放气速度为每秒3~5mmHg。 但有的医生往往放气较快,影响测量的准确度。
4)由于听脉搏音没有一种直观的比较方法,很多方面与主观因素。且与医生的熟练程度和技术有关。
5)声音和血流的不同步,当有柯氏音产生的时候,并不是一定有血液流动;当有血液流动的时候并不一定有柯氏音产生。
6)由于心脏跳动的不连续性,相邻两跳的时间差乘以水银柱的下降速度,是柯氏音听诊法不可避免的误差。
一般来说,在人工测血压时,不同的医生对同一被测人不同时间的测量结果是有差别的。通常在5~15mmHg内部认为是正常差异。
第三发展阶段,示波法:
示波法也叫振荡法,是90年代发展起来的一种比较先进的电子测量方法。其原理简述如下:首先把袖带捆在手臂上,对袖带自动充气,到一定压力(一般比收缩压高出30~ 50mmHg)后停止加压,开始放气,当气压到一定程度,血流就能通过血管,且有一定的振荡波,振荡波通过气管传播到压力传感器,压力传感能实时检测到所测袖带内的压力及波动。逐渐放气,振荡波越来越大。再放气由于袖带与手臂的接触越松,因此压力传感器所检测的压力及波动越来越小。选择波动*大的时刻为参考点,以这点为基础,向前寻找是峰值0.45的波动点,这一点为收缩压,向后寻找是峰值0.75的波动点,这一点所对应的压力为舒张压,而波动*高的点所对应的压力为平均压。值得一提的是0.45与0.75这个常数,对于各个厂家来说不尽相同,都是以临床测试的统计结果为依据而确定的。
示波法的主要误差来源:
判断依据是通过大量的人群实验由统计学方法给出,因此这种测量方法必将造成部分人群的测量误差,有时误差可达几十毫米汞柱。示波法的测量误差比柯氏音法大,虽然柯氏音法存在一定的测量误差,但在目前国际标准中,采用柯氏音法而不是示波法,作为检测血压计测量误差的对照仪器。
第四发展阶段,脉搏波法:
脉搏波血压测量法是清华大学吴小光博士及其研究团队于2012年研制成功的无创精密血压计,现已获得中国国家专利局颁发的发明专利,并已申请国际专利,并由深圳瑞光康泰医疗设备有限公司推出产品。无创精密RG-BPⅡ脉搏波血压计的问世,标志着我国医疗器械的研究水平已跃居国际前列。无创精密脉搏波血压计创造性地采用了脉搏波探测技术,解决了柯氏音血压计发明至今,106年以来的血压无创精密测量的难题,弥补了国际无创精密血压测量领域的空白。
RG-BPⅡ脉搏波血压计采用上臂袖带加下游脉搏波探测方式,将脉搏跳动的非连续事件转变为连续测量。一方面基于测量脉搏波在收缩压附近的幅度基本呈线性变化,替代判断柯氏音从无到有的过程,避免了由心脏搏动的非连续性造成的不可避免的可能误差,可以准确地无创测量血压中的收缩压;另一方面基于测量脉搏波与相对应的气压交流信号之间延迟时间在舒张压附近的时间特性,替代判断柯氏音从有到无的过程,也避免了由心脏搏动非连续性造成的不可避免的可能误差,可以准确地无创测量血压中的舒张压。
3、血压异常的原因及危害
体循环动脉血压简称血压(blood pressure,BP)。血压是血液在血管内流动时,作用于血管壁的压力,它是推动血液在血管内流动的动力。心室收缩,血液从心室流入动脉,此时血液对动脉的压力*高,称为收缩压(systolic blood pressure,SBP)。心室舒张,动脉血管弹性回缩,血液仍慢慢继续向前流动,但血压下降,此时的压力称为舒张压(diastolic blood pressure,DBP)。
高血压
按照世界卫生组织(Who)建议使用的血压标准是:凡正常成人收缩压应小于或等于140mmHg(18.6kPa),舒张压小于或等于90mmHg(12kPa)。亦即收缩压在141-159mmHg(18.9-21.2kPa)之间,舒张压在91-94mmHg(12.1-12.5kPa)之间,为临界高血压。诊断高血压时,必须多次测量血压,至少有连续两次舒张压的平均值在90mmHg(12.0kPa)或以上才能确诊为高血压。仅一次血压升高者尚不能确诊,但需随访观察。在未用抗高血压药情况下,收缩压≥139mmHg和/或舒张压≥89mmHg,按血压水平将高血压分为1,2,3级。收缩压≥140mmHg和舒张压<90mmHg单列为单纯性收缩期高血压。患者既往有高血压史,目前正在用抗高血压药,血压虽然低于140/90mmHg,亦应该诊断为高血压。高血压是一种以动脉压升高为特征,可伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质高血压性改变的全身性疾病,它有原发性高血压和继发性高血压之分。高血压发病的原因很多,可分为遗传和环境两个方面。另外,血液中缺乏负离子也是导致高血压的重要原因。血液中的正常红细胞、胶体质点等带负电荷,它们之间相互排斥,保持一定的距离,而病变老化的红细胞由于电子被争夺,带正电荷,由于正负相吸、则将红细胞凝聚成团。负离子能有效修复老化的细胞膜电位,促使其变成正常带负电的细胞,负负相斥从而有效降低血液粘稠度,使血沉减慢。同时负离子能加强血液中胶体质点本身负极性趋势,使血浆蛋白的胶体稳定性增加,保持血液的正常健康状态。因此,若血液中的负离子含量不足,就会导致病变老化的红细胞的细胞膜电位不能被修复,从而导致高血压的发生。
高血压(hypertensive disease)是*常见的心血管病,是一种以动脉血压持续升高为主要表现的慢性疾病,常引起心、脑、肾等重要器官的病变并出现相应的后果。是全球范围内的重大公共卫生问题。2004年的中国居民营养与健康现状调查结果显示,我国18岁及以上居民高血压患病率为18.8%,估计全国患病人数超过1.6亿。与1991年相比,患病率上升31%,患病人数增加约7 000多万人。
1998年,我国脑血管病居城市居民死亡原因的第二位,在农村居首位。全国每年死亡超过100万,存活的患者约500万~600万,其中75%以上留有不同程度的残疾,给个人、家庭和社会造成了沉重的负担。而脑卒中的主要危险因素是高血压。同时,血压升高还是多种疾病的导火索,会使冠心病、心力衰竭及肾脏疾患等疾病的发病风险增高。由于部分高血压患者并无明显的临床症状,高血压又被称为人类健康的“无形杀手”。因此提高对高血压病的认识,对早期预防、及时治疗有极其重要的意义。
低血压
低血压是指体循环动脉压力低于正常的状态。低血压由于高血压在临床上常常引起。心脑、肾等重要脏器的损害而备受重视,高血压的标准世界卫生组织也有明确规定,但低血压的诊断尚无统一标准,一般认为成年人肢动脉血压低于 12/8 kPa(90/60 mmHg)即为低血压。血压低、血液循环缓慢无力、远端毛细血管缺血会影响向组织细胞输送氧气、营养以及带走二氧化碳和代谢废物等,长期如此会导致机体功能大大下降。根据其发生原因一般可以分为三类:
体位低血压:即由卧位突然变为直立或长时间站立收缩压下降2.67kPa以上。早晨起床后常出现眼前发黑、头晕欲仆。以40-70岁男性较多见。可因久病卧床身体虚弱或由于同时服用具有扩张静脉作用的降压药所引起。
症状低血压:由某些疾病或药物所引起,如脊髓空洞症严重二尖瓣或主动脉瓣狭窄慢营养不良者服用降压药等。
体质低血压:一般认为与体质瘦弱有关。多见于20-40岁妇女。多有家族遗传史,有的没有任何症状,有的则出现疲乏、健忘、头晕、头痛、心慌甚至晕厥或有心前区压迫感等症状。许多患者伴有头痛、头晕、胸闷、气短、精神不振、注意力不集中、睡眠浮浅、胃口不好、脚肿等症状。这些表现在夏季气湿较高时较常见,体质衰弱者及女性较多见,但并无其他明显的异常感觉。中医认为低血压是脾肾阳气亏损所致,治疗上注重温脾肾升阳气。
4、RG-BPⅡ脉搏波血压计的原理
RG-BPⅡ脉搏波血压计采用脉搏波探测方法,替代柯氏音法,(耳听为虚,眼见为实)。脉搏波可以真实代表血液流动的状态。采用多点测量替代单点测量,并利用收缩压和舒张压点附近各点之间的内在联系和变化规律,采用逼近和拟合的计算方法,计算出真正的收缩压和舒张压值,实现不连续事件的连续测量,即可以测出心脏两跳之间的血压值。所有测量过程无需人工干预,避免了主观引入的误差。血压值的计算依赖收缩压和舒张压点附近各点之间的内在联系和变化规律,而非根据经验统计数据,避免了个体差异引起的测量误差。
5、临床报告结论
脉搏波血压计与对照器械的291组数据临床试验结果
临床试验值
国家标准
收缩压平均差
0.1mmHg(0.013kPa)
±5mmHg(±0.67kPa)
舒张压平均差
-0.3mmHg(-0.040kPa)
±5mmHg(±0.67kPa)
收缩压标准偏差
1.6mmHg(0.213kPa)
8mmHg(1.067kPa)
舒张压标准偏差
1.7mmHg(0.226kPa)
8mmHg(1.067kPa)
6、脉搏波血压计的意义
无论高血压还是低血压,只要偏离了正常值,便意味着血液循环系统存在故障,而血液循环系统担负着向全身供血的重任,所以必须及早解决问题。治疗血压异常的前提是对血压的准确测量,误差偏大、甚至是错误的测量结果,必然导致诊断的错误、必然导致治疗方法和服药的错误,后果相当严重!
脉搏波血压计可以精密测量人体血压,其问世的意义在于:
1)血压的准确测量是血压异常原因定量分析的前提。影响人体血压的因素很多,如血液容积、血管硬化程度、心脏功能、内分泌、运动、情绪等等,但究竟有哪些因素,究竟影响有多大,必须依靠血压的准确测量。但是如果本身血压测量的误差偏大,足以掩盖这些影响因素,血压异常原因定量分析的前提降不复存在。
2)血压的准确测量将为心脑血管病的治疗提供重要依据。血压异常,通常意味着心脑血管病的存在,在医学临床上,血压值作为重要的人体健康参数,为心脑血管病的治疗提供依据。但如果血压测量值误差偏大,甚至是错误的测量结果,必然导致诊断的错误、必然导致治疗方法和服药的错误。
3)血压的准确测量将为高血压理论的进一步研究提供准确参考。所有的血压异常必然有其原因,只要解决其原因,血压异常并非不能治疗。血压异常的治疗更依赖于高血压理论的进一步发展,脉搏波血压计的问世,将为高血压理论的进一步发展提供精密测量手段。
7、更新换代的血压测量仪--- RG-BPⅡ脉搏波血压计
RG-BPⅡ脉搏波血压计是除有创血压测量法之外的精密血压测量方法,是更新换代的产品,为了适应目前飞速发展的医疗技术,更好地为患者服务,精密血压测量仪器—RG-BPⅡ脉搏波血压测量仪应该成为医疗单位血压测量仪器的首选。
血压的检测,家庭日常定时测量比医院测量重要得多。RG-BPⅡ脉搏波血压计测量精确、操作简便,是家庭必备健康产品。
已连接主机
产品包装盒
产品注意事项:
1)未满12周岁的人、精神障碍患者请勿使用。
2)本产品仅用于血压测量,用于测量血压以外的目的时,可能会发生事故。
3)请勿在本产品附近使用手机或对讲机等无线通讯设备,有使本产品产生误动作的危险。
4)请勿在短时间内反复测量,否则有可能会导致手臂或手腕血液不能及时回流,无法得到正确的测量结果。请至少间隔5分钟后再测量。
5)本产品仅用于血压测量。
6)请务必使用和购买本产品专用的臂腕带,否则不能得到准确的测量结果
7)只允许使用5号“AA”碱性电池“4节”。
8)勿装错电池的正负极性,电池用尽后,请同时更换4节新电池,当长时间不使用时请取出电池。
9)新旧电池、种类不同的电池请勿混用,否则可能会造成电池漏液、发热、破裂等,损坏血压计主机。
10)三年应对血压计进行一次校准,应送回本公司或代理商处进行校准,否则血压计可能达不到声称的准确度。
维护与保养
1)如果血压计有脏污,请用稍沾有水或中性洗涤剂的软湿布擦拭。请勿使用汽油、稀释剂等。
2)清洁过程请勿弄湿臂腕带,也切勿使液体进入血压计内部。
3)请勿让血压计受到碰撞或摔落地上。
4)不使用时,请将血压计及附件保管在包装箱中。
5)请勿将血压计和附件放在高温、潮湿、充满水汽或阳光直射的环境中。
6)请勿紧紧折叠臂腕带或空气管。
7)请勿将血压计手动加压至270mmHg以上,造成臂带损坏。
8)请勿在腕带未配戴在手腕上时,按下“开/启动/关”键,使腕带受空加压而损坏。
9)请勿自行拆卸或改装血压计。
10)长时间不使用血压计时请将电池取出。