尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
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一、功能
1、具有单极纯切、单极混切1、单极混切2、单极点凝、单极面凝、单极喷凝、双极凝手动和双极凝自动八种工作模式。
2、 有高频恒电流输出功能
3、 电源采用双隔离的安全结构
4、 双极自动检测功能,当负载阻抗小于10欧姆时无输出,大于10千欧时输出停止
5、 负极板检测功能:当阻抗大于20欧即报警、停止高频输出、同时在显示器上显示“1”
能使用一次性的单、双极敷肌(负极)板,且舌片为安全型结构
6、 有手术刀笔的检测功能。当手术刀笔连续误导通,立即报警、停止高频输出、在显示器上显示“2”
7、 遥控功能:遥控功能可在10米内任意遥控键盘上的功能,且提供遥控器用的一次性消毒袋
8、 可选择的手术刀笔自动功能。手术刀头接触组织会自动输出高频和手术刀头不接触组织无输出;
9、 软件设计要有:输出功率可键盘标定校准、功率实际输出值准确(>90%)、自动寻检和老化、掉电现场保护。
二、技术参数
1、电源:220V±22V,50HZ±1HZ
2、工作基频:450-1200KHz
3、额定输出功率:
a)纯切:10W-300W,负载500Ω
b)混切1:10W-200W,负载500Ω
c)混切2:10W-100W,负载500Ω
d)点凝:10W-100W,负载500Ω
e)面凝:10W-200W,负载500Ω
f)喷凝:40W-100W,负载500Ω
g)双极电凝:10W-60W,负载100Ω
h) 双极自动电凝:10W-60W,负载100Ω
4、整机功耗:≤600VA
5、符合9706.1和9706.4的国家安全标准。
三、主要配置
1、 治疗主机1台;
2、 敷肌板线及线夹一付,一次性敷肌板拾张;
3、 一次性电刀笔二只;
4、 防水脚踏开关一只;
5、 双极镊、双极镊线及插头一付;
6、 电刀遥控器及附件一套。