高频手术系统

注册证号

国械注准20183011782

适用范围

本产品在医疗机构中使用，用于对人体组织进行切割和凝血。

结构及组成

该产品由高频电刀和氩气控制器（选配）组成，其中高频电刀包括主机、电缆、适用于生理盐水环境用的双极电极（选配），氩气控制器由主机、喷射管组成。

注册信息

参考信息

-----------以下"高频手术系统"相关信息来自网络,仅供参考不作购买下单依据------------

氩气刀

ECO-800系列氩气刀，融合了国内外先进技术成果，利用高频电流把氩离子电离，形成氩离子弧，产生氩离子形成的高温来对组织进行切割和止血。与传统高频电刀相比，具有止血快、失血少

、无氧化和焦痂等优点，因此 氩离子电凝和氩离子电切是电外科产品完美的补充。

氩气刀的普遍优点：

1、氩离子电凝实现了无组织接触，有效防止了电极头对组织的粘连。

2、氩气能在组织表面产生一层气体保护层，阻止氧气渗入凝结的区域。氩气喷凝的组织表面比传统的喷凝更柔软、更少的组织坏死，因此有更好的组织凝结和伤口愈合。

提供更安全有效的治疗

3、有限的凝固深度，一般为0.5-3.0mm（为高频电刀的1/3），不易发生穿孔，安全可靠；

4、由于探头不接触组织，均匀有效的进行大面积止血，减少手术时间、电凝牢固；

5、无炭化、无烟雾，为医生提供良好的视野、并且无异味产生；

6、方便灵活，此种安全易于掌握的治疗方法，能迅速的普及至中小医院

亿高氩气刀的独特优点

1、分体式设计

  采用国际上*新流行的分体式设计，电刀部分和氩气控制部分分开，控制系统互不干扰，设计更合理，配置更齐全，不会受到空间的限制而减少部件，也使得搬运和维护更容易。

2、双路氩气输入

采用国际上先进的双路氩气输入方式，也就是同时接两个氩气瓶，当用户在使用过程中，检测到一路气瓶的气压不足时，可自动智能判断切换到另一路备用气瓶，保证手术过程中不会中断供

气。从成本而言自然是双路氩气输入成本大于单路氩气输入，但是由于极大的方便了用户使用，成为了国际主流配置。

3、多级多阀控制氩气输出

采取了国际上*先进的多级多阀控制，采用7只原装进口的德国宝帝减压电子阀，使用中不会因气瓶内部压力变化而导致输出压力变化，二级减压后，氩气输出流量均衡，手术中氩离子均匀平

稳，安全可靠。

分节控制，使得氩气流量能够逐步、平缓的调节下来，不会因某个气阀老化失灵而有高流量的气体输出，发生手术事故，提高了手术的安全性；并且由于每个节点上都有实时跟踪设备，时刻

观察节点氩气气压，使得氩气流量的精确性也得到了保证。必要时可以以0.1升步长对氩气流量进行调节，使用更安全。

4、先进的内镜切和模拟抬刀模式

亿高公司内镜切模式专为内镜下治疗设计，采取的是国际上*先进的内镜下可调节模式，术中可根据组织环境不同自动调整切凝比例，使用不同的氩气流量达到*大限度保留正常组织对病灶

组织进行干预治疗。 气路多节实时跟踪监测流量和压力，输出、输入安全气压检测，减少内窥镜下手术时发生肺气肿的危险，防止气压过大反弹内镜。

   模拟抬刀模式：内镜切下，模拟开放式手术抬刀模式，可防止误操作引起灼伤或者穿孔。

 5、开机自检功能

开机自检硬件单元及报警系统. （负极板未接好、双极启动模式设置不当），安全错误报警（高、低频漏电，输出超差，启动时间超长等），氩气输出错误报警（气量不足报警，氩气管道堵

塞报警）。开机自检功能可保证机器正常运转，提示当前机器错误，自动识别不同器械，防止误操作。

 6、独一无二的中性电极安全系统

可以持续监控中性电极，不需要操作医生设置仪器就可以智能地将动态、接触面积和病人阻抗加入到安全检测中，使得使用更可靠简便

7、自动控制切割效果

切割质量保持一致, 因此基本上不受下列因素的影响：1）切割电极的大小和形状 2）切割过程和速度 3）不同的组织的特性

8、自动功率调节：在满足手术需要的前提下输出功率尽可能低，组织粘连和电极污染现象减少，所以产生的烟尘少。

9、集成插入式连接设计：氩气气路和高频输出集成在一个输出口上，操作更安全、方便

亿高氩气刀具有的工作模式

纯切：可以*佳的切割效果，非常顺利而不至于产生组织粘连。

混切1、混切2、混切3：在电切过程中凝血效果依次增强，从而

      对组织中的毛细血管创面进行止血，减小出血量。

      混切3 针对高脂肪具有有效的切凝作用。

内镜切：操作者可根据临床实际需要，灵活设定电切和弱凝两个功能区输出功率，以达到在内镜 下切割和凝血两个动作一次完成。

该模式将切割过程分为切割和凝血两部分，两部分交替进行（分次切割），切割速度受到仪器自动控制，这样可避免由于切割速度太快凝血不充分而导致出血过多，也可以避免由于切割速度

太慢造成凝固过度而导致组织穿孔或其它热损伤，这一特点提高了在内镜下息肉切除和十二指肠乳头切开手术中患者的安全性和治疗效果 。

柔和凝：通常用于需要轻微凝血效果的手术。

强制凝：该模式需要将电凝电极接触到组织，电凝效果强，通常称着点凝。

喷射凝：该模式电凝电极不需要接触到组织，电凝效果强，通常称着面凝。

双极凝：主要应用于临床上的微创手术，手术电极的两个电极就是

           高频电流的两个电极。

适用范围

开放手术:

普外科——大面积凝血.

肝胆外科——肝移植.

心胸外科——冠状动脉搭桥.

创伤骨科——血管瘤软组织及骨骼表面凝血.

肿瘤科——癌细胞组织失活.

内窥镜手术:

呼吸科——呼吸道肿瘤及癌细胞失活.

普外科——腹腔镜下的大面积凝血.

妇科——腔镜下的大面积凝血及癌细胞失活.

五官科——腔镜下的凝血及癌细胞失活.

消化科——溃疡、糜烂、晚期食道狭窄、多发性息肉和腺瘤、疣状

胃炎、血管畸形引发的胃肠道出血、早期多发性肿瘤及晚期失去手

术时机的直肠癌姑息治疗.

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温馨提示

1.该产品(高频手术系统)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买高频手术系统或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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