医用臭氧不孕症治疗仪 FME-B-1202

参考信息

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臭氧治不孕 引爆新商机

　　近年来，不孕症患者日益增多。不孕不育已成为影响夫妻和谐、家庭幸福的第一杀手！临床研究发现，输卵管阻塞是导致女性不孕的主要因素。目前国内常规的“导丝微创介入疗法”或“三镜显微手术”，术后极易反复粘连阻塞，术后妊娠率很低，大多仍无法正常受孕。 

　　医用臭氧不孕症治疗仪——采用“臭氧再通术+臭氧通液疗法”，有效防止输卵管再粘连，大大提高受孕率，是一种无创、无痛的新型治疗设备。本设备临床配套使用的一次性专用导管，是由美国独家技术授权的专用耗材，拥有专利保护，无同类竞争，市场需求量巨大。 

　　以某市级医院妇产科或介入科为例，按照平均每天20例患者计算，引进1台医用臭氧不孕症治疗仪，每年可为科室创收1200万元。目前已成为国内*受欢迎的不孕症治疗设备。

国内首创新品 + 独家专用耗材

　　本产品以医用氧气为气源，将氧气瞬间电离成医用臭氧，通过世界先进的美国原装进口臭氧浓度精确测控分析装置，制成浓度精确可控的臭氧气或臭氧水溶液。临床使用时，采用美国独家技术授权的一次性专用导管，将臭氧加压推注至输卵管阻塞部位，利用臭氧的强氧化性和杀菌、消炎、去腐的作用，进行臭氧再通术和通液治疗，快速分解输卵管炎性组织粘连及抑制炎症，促进输卵管粘连分离，加速创面愈合，预防术后感染和再粘连，大大提高受孕率。

适用范围

　　供医疗机构用于输卵管阻塞性不孕症的治疗。 

　　预防输卵管再粘连，显著提高受孕率。

臭氧作用机理

　　臭氧是公认的强氧化剂，因其强氧化性，而具有很好的氧化分解作用，可以有效分解输卵管阻塞部位的粘连组织，再通过臭氧加压推注的机械性分离作用，进行输卵管再通。 

　　臭氧的杀菌能力是氯的300-600倍，可迅速破坏各种病原微生物的蛋白质和DNA结构，具有很强的杀菌、消炎、去腐、修复作用，且渗透性好，可有效消除输卵管炎症、肿胀，预防术后感染和反复粘连阻塞。 

　　臭氧在常温下很活泼，30℃时半衰期为20分钟，还原为氧，因此，无毒副作用，使用安全。其活性成分还可以促进上皮细胞生长和创伤面的愈合，是输卵管阻塞性不孕症治疗的理想之选。

臭氧临床治疗特点

1. 疗程短、疗效高； 

2. 无创伤、无痛苦、无毒副作用； 

3、不用抗生素，不会产生耐药性； 

4. 快速分解炎性组织粘连，促进输卵管粘连分离； 

5、有效抑制炎症，预防术后感染，促进创面愈合； 

6、防止输卵管术后再粘连，术后妊娠率大幅提高。

独家技术优势

１．国内首创的输卵管臭氧气液再通治疗技术

本产品核心技术由华南地区唯一国家级重点实验室——国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心全程协助开发，由李尊（总工程师）、徐红蕾（科研技术负责人）等十几位国内外权威专家历经近五年时间，精心研发而成，通过“臭氧气加压推注再通术+臭氧水溶液通液”双重治疗模式，有效防止输卵管术后反复粘连阻塞，有效率可达96%，技术水平——国内领先。

2．美国独家授权的新型臭氧治疗专用导管组合 

本设备配套的创新型输卵管治疗专用导管组合，经美国独家技术授权，不但避免了其他常规疗法多次插管给患者带来的损伤和痛苦，还实现了手术中导管自动固定，临床操作更加方便、安全。 

3．世界先进的臭氧智能调节和精准测控技术 

本产品内置——美国原装进口的ＡＴＩ臭氧气体浓度精确测控分析装置和臭氧液浓度精确测控分析装置，经华南地区*大的医疗器械质量监督检验中心验证，可根据不同病情，实现智能调节臭氧气、液浓度，确保临床使用安全、高效。

4．独家内置气源进气自动过压保护装置 

本产品以医用氧气为气源，当气源进气压力超过预设值，内置保护装置可有效动作，临床使用，安全双保险。

临床疗效验证

　　经中国人民解放军第四军医大学唐都医院、陕西中医学院附属医院等临床试验机构10000多例临床试验验证，证实医用臭氧治疗仪可显著降低输卵管再粘连率，有效提高受孕率。“臭氧再通术+臭氧液术后通液”治疗，创伤小，无耐药性和毒副作用，避免了传统显微手术后输卵管变短、变薄、管腔内膜纤毛细胞缺损严重等负面作用，有效解决了传统导丝术后再粘连率居高不下的难题，是一种国内外首创的新型不孕症治疗设备，为国内上千万不孕症家庭带来了新希望。在李尊、贺朝等国内外权威医学专家的大力倡导下，产品已进入国内大型专科医院率先应用，疗效显著，令人满意。

与常规治疗方法疗效对比

治疗方式	疗效	操作方式  和难度	毒副作用	再通率	术后再  粘连率	受孕率
常规通液治疗	不佳	无创，操作简单	加压注射，疼痛剧烈	＜20%	＞30%	≥15%
宫腹腔镜联合手术	尚可	创伤大，操作复杂，花费高	输卵管变短、管腔内纤毛损伤，宫外孕发生率高，美兰反应	≥80%	＞30%	≥45%
导丝介入再通术	对远端梗阻疗效不好，	微创、影像引导操作	反复多次插管，远端损伤，管腔内纤毛损伤，发生宫外孕	≥87%	＞35%	≥40%
臭氧再通术及臭氧通液治疗	疗效显著	微创，影像及腔镜引导操作	安全	≥96%	≤10%	≥65%

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