注册证号
湘械注准20192070393
适用范围
产品通过对人体脑电、心电、眼电、下颌电、腿动、胸腹呼吸、鼻气流、鼾声、血氧、体位的信号进行测试记录分析,对睡眠状况综合评估。产品可以用以获取、显示、贮存及分析呼吸事件,对睡眠障碍疾病进行辅助诊断。本设备须在医生或专业人员的指导下在医院或家中使用。
结构及组成
SF-Axx由睡眠呼吸监测仪主机、脑电盒、DC盒、运动感应器、数据终端、软件和附件组成,附件包括联接线、脑电导联线、心电导联线、固定带、血氧指套和鼻氧管。SF-AxxS由主机、数据终端,软件和附件组成,附件包括运动传感器、脑电导联线、心电导联线、胸腹带及连接线、血氧指套和鼻氧管。其中,脑电导联线、心电导联线、血氧指套和鼻氧管均为外购有证产品。
注册信息
参考信息
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导联数:脑电(4导)、眼电(2导)、肌电(1导下颌肌电)、心电(1导)、心率、鼻气流(压力式)、气流鼾声(压力式)、血氧饱和度、胸式运动、腹式运动、模拟胸腹运动、拟合气流波形、脉搏、MIC鼾声、体位、PTT、脉搏波形、体动、呼吸努力度、腿动、语音记录、记录时间、剩余存储空间、CPAP压力滴定;
血氧饱和度范围(%SpO2): 70%-100%;80%-100%,误差绝对值≤±2%;70%-79%,误差绝对值≤±3%;
脉搏显示范围:30bpm - 240bpm; 30bpm-100bpm,误差≤±2次/分;100bpm-240bpm,误差≤±2%。
-----------以上信息仅供参考不作为下单依据------------
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产品彩页
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1.该产品(多导睡眠监测仪 SF-A30)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买多导睡眠监测仪 SF-A30或家用医疗器械,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;
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