尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:国械注进20172546326
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呼吸湿化治疗仪(成人)招标参数: 1. 适用范围:A.成人 B.有自主呼吸需要辅助呼吸治疗的病人 C.气道受损需实行气道保护策略患者 2. 病人连接界面:A.成人鼻塞:OPT844、OPT842 B.专用气切罩 OPT870 ★3. 注册要求:国食药监械“进”。 ★4. 必须具备 CE 认证和 FDA 认证且出具相关证明 ★5. 必须有可重复使用湿化罐 HC360(降低治疗成本),注册证中有明确注明可重复使用。 ★6. 主机有自身消毒装置(原理:高温消毒)防止二次使用时造成交叉感染,传染科新冠 病区使用必须具备功能,有第三方实验室根据 ISO1725 国际标准进行的验证。 ★7.提供与主机配套使用的原厂耗材,包括管路、湿化水罐、病人界面,并提供注册检验时 机器与管路、水罐的整机连接图片,及检验报告首末页的证明文件。 ★8.主机具有气体过滤功能 (细菌过滤效率 >99.99999%,病毒过滤效率 99.99%),防止二次 使用时造成交叉感染,传染科新冠病区使用必须具备功能,并提供证明文件。 9.显示屏:彩色、高亮、高分辩率 LCD 显示屏。 10.流量设置范围:10 —60 升/分。 11. 氧浓度监测/设置范围:21%--100%。 12. 内置涡轮技术:无需空压机,无气源也可独立工作。 13. 气体温湿度设置:31℃,34℃,37℃ 100%相对湿度 14. 湿化水罐自动注水功能。 15. 管路内置螺旋加热丝,具有加热功能。 16. 可监测参数:气体流速,气体温度,气体氧浓度。 17. 一体式超声氧浓度监测系统,无需氧电池耗材。 18. 报警功能: 水罐缺水;氧浓度高或低;气体温度不足; 气体流量不足等;管路连接异常报警;管路堵塞报警。 19. 专用高流量的氧气流量计 20. 气体过滤功能 21. 主机尺寸:273 mm x 170 mm x 175 mm,主机重量:2.1KG