注册证号
国械注准20183211655
适用范围
该产品为适用于手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的病人监护仪,供成人、小儿和新生儿作心电(含ST段测量及心律失常分析)、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、呼吸及呼吸末二氧化碳监护,同时具有呼吸氧合图、药物计算、记录仪功能。
该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用。使用该产品的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员或者没有经过培训的人员不得进行任何操作。
结构及组成
该产品由主机、CO2模块和附件组成,详见附件。
注册信息
参考信息
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★标准配置:七导心电/心率、DioxTM数字血氧/脉率、AcuTecTM无创血压、呼吸、体温、10.4英寸TFT触摸屏、有创颅内压、手写笔、呼吸末二氧化碳插座、插拔式锂电池。
1.七导心电/心率:
1.1★同屏显示7道心电波形.
1.2心率检测范围:成人15~300 bpm,儿童/新生儿15~350 bpm。精 度:±1bpm
1.3扫描速度: 12.5、25、50mm/s
1.4增益选择:×1/4、×1/2 、×1、×2、AUOT。
1.5频率特性:诊断模式:0.05~130Hz, 监护模式:0. 5~40Hz, 手术模式:1~20Hz,
1.6★共模抑制比≥105dB。
1.7具有心律失常分析、起搏分析功能
1.8抗干扰措施:抗工频干扰、抗高频电刀干扰、抗肌电干扰、防除颤
1.9心电电缆/导联线: 标配5芯/导联心电电缆线
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1.该产品(多参数监护仪 C50)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买多参数监护仪 C50或家用医疗器械,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;
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