注册证号

苏械注准20152071409

适用范围

适用于人体心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸的无创监测。

结构及组成

多参数监护仪由监护仪主机、血压袖带、心电电缆、SpO2探头、温度探头组成。

注册信息

参考信息

-----------以下"多参数监护仪 FI-100B"相关信息来自网络,仅供参考不作购买下单依据------------

F-100B型多参数监护仪技术参数

 

●本监护仪可广泛适用于普通病房；

●12．1＂TFT真彩高清晰离液晶显示，中英文菜单可选，无辐射，特大字体显示可选

●七导联心电、氧合脉搏容积图及呼吸波形等波形同屏显示，还可切换到趋势共存界面及oxyCRG动态刷新界面显示。

●采用嵌入式系统，高度集成智能模块技术，功能强大，功耗小，故障率低。

●简单的操作系统结合先进的编码控制技术，方便医生进行仪器操作

●更强大的监护功能，具有病人信息管理、事件提示、操作提示、报警提示等功能

●具有ST段分析、心律失常分析功能

●先进的血氧测量技术，抗干扰能力强，抗低温、低灌注

●正向、逆向、快速三种血压测量模式，适用于成人/儿童/新生儿血压的测量，并有过压保护功能

●具有关机或掉电存储保护功能

●可长达一个月的全部数据趋势图表，方便医生诊断

●可与中央机联网组成中央监护系统

一、 分类与命名

1.1  分类

1.1.1 按使用分类属于携带式、连续工作方式、普通设备（不防进液的封闭设备）。

1.1.2 按电击防护分类属于I类B、BF、CF混合型

1.2  结构、

本监护仪由传感器、监护仪、显示器组成。

1.3型号标记

监护仪型号标记如下图所示。

 F  —   100   □

 

 

二、基本参数

2.1F-100A监护仪测量功能：心电、体温、呼吸、无创血压、血氧饱和度

2.2 使用电源   AC 220V±22V  50Hz±1Hz。

2.3 各型号监护仪整机功耗F-100B：80VA

2．4 工作方式：监护仪的运行方式为连续运行方式。

三、要求

3.1  正常工作条件

a)  环境温度  5℃～40℃；

b)  相对湿度  ≤85%；

c)  大气压力  86kPa～106kPa；

d)  电压  220V±22V       50Hz±1Hz；

e)  预热时间  ≥2min。

3.2  导联电极、导联线

导联电极的结构 ,导联线的长度应符合下列要求：

a）导联线的颜色如表3所示：

表  3：导联线的颜色

色标	白色	黑色	红色	绿色	棕色
导联线	RA	LA	LL	RL	C

b)导联线的长度：导联电极引线长度不短于500mm、导联线全长（自导联电极至导联线输入插头）不长于5000mm。

3.3  心电显示部分

3.3.1 显示灵敏度：步进转换式灵敏度分为以下三档，如表4所示。

表  4：显示灵敏度分档表

档次	灵敏度	误差
0.5档	±5mm/mV	≤5%
1.0档	±10mm/mV	≤5%
2.0档	±20mm/mV	≤5%

3.3.2  显示线性

对应于垂直轴中心± 15mm的范围内，其误差不大于±10%。

3.3.3  波形扫描速度

监护仪心电扫描速度可分别设定为12.5mm/s、25mm/s、50mm/s等三种扫描速度；其误差不大于±10%。

3.3.4显示稳定度

a)  时间漂移     以通电15min基线位置为准，60min后漂移量不大于5mm；

b)  温度漂移     在5℃～40℃温度范围内，基线漂移平均不超过0.5mm/℃；

c)  对应于±300mV的直流极化电压，显示灵敏度变化不大于±5%。

3.3.5   内部噪音

在3.3.9规定的频率范围内，折合到输入端的噪音应小于30uVp-p 。

3.3.6输入阻抗

监护仪的输入阻抗应不小于5MΩ。

3.3.7输入回路电流

各个输入回路电流应不大于0.1uA。

3.3.8  共模信号抑制能力

监护仪的共模信号抑制能力应在60dB以上（显示最大幅值不超过10mm）。

3.3.9   幅频特性

幅度频率特性应满足

     　　    

1Hz～25Hz(    　　   )的要求。

3.3.10 时间常数：心电通道的时间常数不小于0.3 s 。

3.3.11导联状态选择功能

在(ECG)心电导联中(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 、aVR、aVL、aVF 、V)可任选其中一种导联状态实时显示监护。

3.3.12波形处理功能

具有对显示的波形进行回放、冻结、解冻、打印等编辑功能。

3.4  心率显示部分

3.4.1  心率的检测和显示

监护仪具有发声的心动显示功能。在标准灵敏度下，对0.5mV～3.0mV的检测信号能进行检测，并显示心率值。

心率值的测量范围 20次/min～230次/min。

3.4.2  心率显示的精确度      误差为 ±5%。

3.4.3  心率越限报警

a)预置报警范围  上限为22次/min～230次/min，下限为20次/min～228次/min；

b)发生时间      自心率越限发生至报警发生的时间应小于30s。

3.5  呼吸率显示部分

3.5.1  呼吸率测量范围         6次/min~60次/min。

3.5.2  呼吸率显示的精确度     误差为±10%。

3.5.3  呼吸率越性报警

a)预置报警范围    上限为7~60次/min、下限为6~59次/min

b)发生时间        自呼吸率越限发生至报警发生的时间应小于30s

3.6  体温显示部分

3.6.1  体温测量范围 34.0℃～43.0℃。

3.6.2  体温显示的精确度  误差为 ±0.2℃。

3.6.3  体温越限报警                                            

a)预置报警范围  上限为36℃～43℃，下限为34℃～36℃；

b)发生时间  自体温越限发生至报警发生的时间小于12s。

3.7  无创血压显示部分

3.7.1 无创血压测量范围       收缩压        6.7kPa～32.0kPa(50mmHg～240mmHg)；

                            平均压        3.4kPa～26.6kPa(26mmHg～200mmHg)；

                            舒张压        2.9kPa～24.0kPa(22mmHg～180mmHg)。

3.7.2 无创血压显示平均误差为     ±1.3kPa (±10mmHg)

3.7.3 无创血压越限报警

a) 预置报警设置范围   

收缩压：  上限      6.4kPa～32.0kPa(48mmHg～240mmHg)；

          下限      6.1kPa～31.7kPa(46mmHg～238mmHg)；

平均压：  上限      3.4kPa～26.6kPa(26mmHg～200mmHg)；

          下限      3.2kPa～26.4kPa(24mmHg～198mmHg)；

舒张压：  上限      2.9kPa～24.0kPa(22mmHg～180mmHg)；

          下限      2.6kPa～23.7kPa (20mmHg～178mmHg)。

b) 发生时间         自无创血压越限发生至报警发生的时间应小于12s。

4.7.4测压方式

a) 测    压：每按一次测压键，监护仪可自动进行一次血压测量。

b) 周期测压：二次测量之间的时间间隔可设定；单位为min。

c) 连续测压：连续测量5min的血压数据。

3.8  血氧饱和度显示部分

3.8.1 血氧饱和度测量范围：50%~100%

3.8.2 血氧饱和度显示的精确度：

(90%~99%)误差为±2%    (70%~89%)误差为±4%   (50%~69%)误差为±6%  

3.8.3 血氧饱和度越限报警

a) 预置报警范围   上限为1%~100% 下限为0%~99%

b) 发生时间       自血氧饱和度越限发生至报警发生的时间应小于12s。

3.9 报警功能

3.9.1  监护仪具有发出声、光的报警装置，并能取消报警。根据需要选择一项或某些项目进行监测报警或关闭报警。

3.9.2  可对导联脱落、血氧探头脱落进行声报警。

3.10  趋势图

可以浏览心率、体温、呼吸、血氧饱和度值、脉搏、无创血压趋势图。

 

 

 

 

 

 

  

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