便携插件式多参数监护仪

注册证号

赣械注准20182070176

适用范围

该产品由一体主机、模块（选配）、应用部件（选配）及中央监护系统(选配)组成。模块包括六参数模块（心电、血氧、无创血压、脉率、呼吸、体温）、脑电模块、呼末二氧化碳模块、康复模块。应用部件包括理疗粘贴电极、一次性使用心电电极、呼吸回路管、心电导联线、血氧饱和度探头及延长线、血压袖套、体温探头、脑电导联线、呼末采集器。中央监护系统由中央监护软件、版权保护设备、计算机平台（选配）、网络设备（选配）、视频设备、外置打印机（选配）和外置不间断电源（选配）等组成。

结构及组成

供医疗机构在监护过程中对心电、阻抗式呼吸、血氧饱和度、脉率、体温、无创血压、脑电、呼末二氧化碳进行监测并提供报警。可供医疗机构以肌电作为生理信息，以相应的听觉或视觉等形成反馈，给受训者治疗心身疾病和康复治疗。产品包含的中央监护系统适用于医疗部门通过有线或无线局域网络、广域网络及3G网络对江西诺诚电气有限公司生产的床旁监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息进行中央监护。

注册信息

参考信息

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插件式多参数监护仪技术参数

                      

一、 中央站功能要求：

1. 中央监测工作站  

2. 数据库管理功能：适应多床位管理，可同时监测16张以上床位，存储量大；

3. 报表输出功能：多种打印模板，能事先设定保存，所有报告以BMP格式备档可查；

4. ★各种监护参数及脑电的趋势图、回顾表等分析；脑功能趋势分析； 脑功能综合分析；加权趋势分析；功率能量分析；相对趋势分析；复杂度分析等

 

二、 床边机参数要求：

(一) 六参数模块

1. 心电（ECG）（7导）

1.1心率显示范围应为15～300bpm，显示误差应为±1bpm；

1.2心电共模抑制比：>105dB；

2. 胸呼吸（CHEST）

监测范围应为 0~120bpm；

3. 体温（TEMP）

测量范围：25~45℃；

4. 血压（NBP）

分为成人、儿童、新生儿具有过压保护、配备专业袖带，具有 1000组无创血压监测；

所有回顾数据均可掉电存储；

5. 血氧饱和度（SPO2）

监测范围： 50~100%；

6. 脉搏(Pulse Rate)

监护范围应为20～300bpm，显示误差应为±2bpm；

(二) ★脑电模块

1. 通道数：可监测8通道脑电参数；

2. 时间常数：0.1s误差≤±40%； 0.2s、0.3s误差≤±20%；

3. 噪声电平：≤5μVp-p

4. 共模抑制比：≥100dB；

5. 幅频特性：1Hz～30Hz  -30% ≤误差≤+5%；

6. 采样分辨率：16bit；

7. 输入阻抗：不小于1000MΩ；

(三) 床边机功能要求：

1. ★插件式模块化设计,模块在床边机间可互换，实现高级参数的资源共享；

2. 采用15寸屏，可同屏显示17导波形；

3. 声、光、语音提示3级报警，报警音量可调，保证任何方向都可观察到报警信息；

4. 可选配触摸屏；

5. 具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护；

6. 具备720小时趋势图表、200个报警事件、1000组NIBP测量的数据存储和回顾功能,60分钟全息波形回顾；

7. 具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面，大字体显示界面，及标准显示界面等多种显示界面；

8. 具有心电校准、体温探头类型选择、无创血压漏气监测、无创血压校准、无创血压复位；

9. 具有报警功能并可进行报警设置，包括血氧报警、心率报警、呼吸率报警、血压报警，具有上、下限设置功能，声、光双重报警；

10. ★器件采用低功耗设计,无排热风扇,支持热拔插操作；

11. 独有的脑电功能监测，性能稳定，质量可靠，数据精准，误报警率低，抗干扰能力强。

 

 

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温馨提示

1.该产品(便携插件式多参数监护仪)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买便携插件式多参数监护仪或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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