尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:湘食药监械(准)字2013第2210111号
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一、性能特点:
◆采用世界名牌模块,精度高,参数准确,质量可靠,性能稳定
◆高亮度高分辨10.4/15英寸彩色TFT液晶显示,数据波形清晰易见
◆机体轻盈坚固,便于携带
◆旋转飞梭操作方式,中英文两用操作界面,易学,易用,操作简便
◆可任意设定报警上下限,自动声光双重报警
◆远程有线中央监护联网接口
◆可选配插件式锂电池,交、直流电两用
◆可选配内置双通道热阵记录仪,实时打印波形和图表
◆可选配遥控器
二、胎儿心率
探头:九晶片、宽波束,脉冲工作方式,高灵敏度。
超声强度:小于1mW/cm2
工作频率:1.OMHz
信号处理:专用数字信号处理单元
*大音频输出功率:1.5W
宫缩压力
测量范围:10-100压力单位
探头超声输出
按照国际奖惯例1992年IEC1157规定,声压负峰值不超过1兆帕(MPa),声束声强不超过20毫瓦/厘米2(mW/cm:
空间峰值瞬时平均声强密度不超过100毫瓦/厘米2( mW/cm2)。该机型声强不超过1mW/cm2。
耦合剂(GEL)
粘性的水基化合物,对皮肤无刺激、无过敏。化学稳定,抑制细菌型。
三、打印机
规格:双通道热阵记录仪
打印方式:实时或事件触发记录
波形、文本
分辨率:水平:400dpi
垂直:800dpi
注释:日期(年/月/日)
时间(24小时)
四、安全标准
遵守IEC601-1、UL2601医用安全标准
符合国标GB9706.1-2007关于医用电器设备第一部分通用安全要求
采用世界上领先的数字信号处理技术,真正实现了胎儿心率的实时相关运算和模式识别,保证检测的胎儿心率
准确可靠。
采用高灵敏、低超声能量探头,工作频率在1MHz的脉冲方式,远低于中国国家安全标准,监护胎儿更安全。
系统的软件中存有中文和英文操作界面,易学,易用,操作简便。
操作控制采用国际流行的旋转飞梭按键操作。
五、胎儿心率
探头:九晶片、宽波束,脉冲工作方式,高灵敏度。
超声强度:小于1mW/cm2
工作频率:1.OMHz
信号处理:专用数字信号处理单元
*大音频输出功率:1.5W
六、宫缩压力
测量范围:10-100压力单位
七、探头超声输出
按照国际奖惯例1992年IEC1157规定,声压负峰值不超过1兆帕(MPa),声束声强不超过20毫瓦/厘米2(mW/cm:
空间峰值瞬时平均声强密度不超过100毫瓦/厘米2( mW/cm2)。该机型声强不超过1mW/cm2。
八、耦合剂(GEL)
粘性的水基化合物,对皮肤无刺激、无过敏。化学稳定,抑制细菌型。
九、打印机
规格:双通道热阵记录仪
打印方式:实时或事件触发记录
波形、文本
分辨率:水平:400dpi
垂直:800dpi
注释:日期(年/月/日)
时间(24小时)
十、安全标准
遵守IEC601-1、UL2601医用安全标准
符合国标GB9706.1-2007关于医用电器设备第一部分通用安全要求
十一、特点
采用世界上领先的数字信号处理技术,真正实现了胎儿心率的实时相关运算和模式识别,保证检测的胎儿心率
准确可靠。
采用高灵敏、低超声能量探头,工作频率在1MHz的脉冲方式,远低于中国国家安全标准,监护胎儿更安全。
系统的软件中存有中文和英文操作界面,易学,易用,操作简便。
操作控制采用国际流行的旋转飞梭按键操作。
胎儿监护仪PM-9000GTB旋转飞梭操作方式,中英文两用操作界面,易学,易用,操作简便