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注册证号:苏械注准20172260240
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技术参数性能描述
一、性能技术规格
1、恒流输出特性,安全、优选仿真生物电,非药物无创治疗
★2、调制频率:1-160Hz 可调;基波频率:2-2.5KHz 可调,主频谱:≤20KHz。
★3、输出强度:主治疗电极(脑部)≤30mA,误差≤10%,输出开路电压峰值≤50V;辅助治疗电极(肢体)≤100mA,误差≤10%,输出开路电压峰值≤120V,输出比率:B/A 0.5-5。
★4、强度调节:输出电压幅度在0.11-13.75Vp-p之间调节,单按步进为“1”;长按步进前5次为“1”,后步进为“5”,频率调节:调制频率在1-160Hz之间调节,单按步进为“1”;长按步进前5次为“1”,后步进为“5”
★5、具备3种刺激电流,9种治疗输出模式;强度、比率、频率、时间等数字调节控制功能
6、定时范围:1-99 min设定治疗所需的时间,采用倒计时,显示剩余治疗时间,具有报警功能。
7、环境温度:10℃-40℃;相对温度:30%-75%;大气压力:700hpa-1060hpa;电源:AC220V±22V,50Hz±1Hz。
★8、显示方式:大屏幕液晶显示,人性化操作,频率、强度、模式、时间同屏显示
★9、LCD液晶显示,双通道输出,豪华推车式设计,车轮可固定,内置进口组件,安全耐用,具有外观专利技术及实用新型,专利技术(提供国家知识产权局专利证书)
★10、制造商注册资金≥1000万元,产品要求通过IS09001/ISO13485质量体系认证及中国医疗器械质量认证中心CMD认证。
二、适用范围
(1)脑梗死各期、脑出血恢复期、脑外伤促醒、脑外伤恢复期
(2)中风预防、脑供血不足(颈椎病导致椎动脉供血不足等)
(3)偏头痛、失眠、认知功能障碍、老年性痴呆、抑郁症等
(4)眼底动脉缺血、眼疲劳等眼科疾病
(5)脑卒中患者心脏自主神经功能失调
(6)小儿脑瘫。