血液净化装置 KM－9000

注册证号

国械注进20163100389

适用范围

0

结构及组成

0

注册信息

参考信息

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2.1 电源

2.1.1 电源：AC220V、50Hz

2.1.2 输入功率：350VA

2.2 **泵和注射液泵流量设定范围

2.2.1 血液泵（P1）流量：1～250ml/min（适配管路泵管内径 6.6mm，外径 10.0mm）

2.2.2 滤过泵（P2）流量：0.06～15.00L/h

2.2.3 补液泵（P3）流量：0.01～5.00L/h

2.2.4 透析液泵（P4）流量：0.01～10.0L/h

2.2.5 注射器泵（SP）推注流量：0.5～15.0mL/h

2.3 **监测

2.3.1 入口压（PA）：-100～+500（mmHg）

2.3.2 回血压（PV）：-100～+500（mmHg）

2.3.3 滤过压（PF）：-300～+300（mmHg）

2.3.4 净*器压（PP）：-100～+500（mmHg）

2.3.5 ***跨膜压（TMP）

CRRT：-100～+500（mmHg）；血浆净*： 0～+200（mmHg）

2.3.6 # 第二*跨膜压（TMP）

血浆净*：-100～+500（mmHg）

2.4 监测功能

2.4.1 漏血传感器：光学式

2.4.2 ★**泵泵管龟裂监测：阻*探测式；长时间 CRRT 泵管龟裂漏液漏血报警

2.4.3 回血腔体支架内传感器（CS1）：超声波探测式，具有检测回血腔体液面功能2.4.4 净*器腔体支架内传感器（CS2）：超声波探测式，具有检测净*器腔体液面功能

2.4.5 ★小气枕传感器：检测静脉引出端的血流量。

当引血流量不畅，通过小气枕-微弹片组件感应**血泵转速来完成引血

2.4.6 ★泵-回路**联动系统：当回路**超过设定值时，通过**泵速降低回路**

2.4.7 气泡检测传感器：超声波探测式，敏感度为 0.1ml（血流速 200ml/ml）

2.4.8 液体中断传感器：超声波探测式；检测生理盐水、补液、透析液等液体中断

2.4.9 温度监测：**度金属温度计

2.5 加温功能

2.5.1 加温器（WR）：两面板式（等面积）加温；对透析液、补液、血浆等进行加温

2.5.2 ★温度设定范围：36～45℃（加温面板温度）

2.6 显示屏

2.6.1 12 英寸彩色液晶显示屏，触摸式控制

2.6.2 显示屏显示内容

①**模式、管路选择、目前程序；②**显示；③操作流量；④基本操作；

⑤注射器泵设定、****终点目标值、加温器温度、重量平衡值；⑥报警

2.7 液体进出量 — 计量方法和平衡系统

2.7.1 系统液体进出量计量方法：重量计称重

2.7.2 ★重量计数量：2 个

2.7.3 重量计称重范围：0～14kg

2.7.4 泵-秤联动平衡：实时动态监测，当液体进出量其平衡值≥±8g 时，通过提*或

降低滤过泵（P2）流量使液体进出量的平衡值为 0 

2.8 蓄电池

2.8.1 电池：断电后继续供电≥15 分钟，确保体外循环血路中血液回输*患者**。

2.9 信号输出功能

2.9.1 信号输出：USB 接口2.10 设备搭载的**模式

2.10.1 CRRT（连续肾脏替代**）

① 超滤（ECUM）

② 持续缓慢式血液透析（CHD）

③ 持续缓慢式血液滤过（CHF）

④ 持续缓慢式血液滤过透析（CHDF）

2.10.2 Apheresis（血浆净*术）

① 血浆交换（PE）

② 双重滤过血浆交换（DFPP）

③ ★热循环式双重滤过血浆交换（DFT)）

无需补充血浆或白蛋白液的 DFPP，专业***脂血症、巨球蛋白血症；

分离**乙丙肝病毒

④ 血浆** （PP）

⑤ ★重复蛋白 A 免疫**（Repeat protein A immunosorption）

2.10.3 Other in vitro purification modes (其它体外净*模式)

① 血液**（DHP）

② ★腹水滤过浓缩再静注（ASCT)）

2.10.3 Extended treatment model（拓展的**模式）

① 血浆透析滤过（PDF） 

② 血浆置换透析（PED）

配合专用膜型血浆分离器（Evacure 系列）

**急性肝衰、重症**、多器官功能不全综合征（MODS）等3. 售后服务保障

3.1 整机质保期： 2 年，过质保期负责终身维修

3.2 ★承诺机器在正常保养维护前提下，其耐用时间为 7 年

3.3 免费提供*年*次的设备点检保养服务

3.4 提供完整设备操作使用手册和维修手册

3.5 设备故障报修响应时间为 2 小时；电话无法*决的故障应在 小时内现场*决

3.6 公司工程师现场安装、调试和验收设备，并进行配套血路管安装培训

3.7 公司**培训师对**科室*次****进行现场操作指导

3.9 ★为 KM-9000 *有；#为 KM-9000 和 Plasauto∑特有

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