除颤/监护仪Defibrillator/Monitor

注册证号

国械注进20173081027

适用范围

该产品可对年龄大于等于29天的患者进行治疗和监护，包括：手动除颤（体外或开放胸腔内）、体外半自动除颤、体外同步化心脏复律和体外无创起搏治疗，以及心电、无创血压、脉搏血氧饱和度监护。该产品在医疗机构中仅由接受过设备操作培训合格以及通过基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面的培训而获得从业资格的医务人员使用，其中，体外半自动除颤治疗可由在基本生命支持和除颤方面培训合格的医务人员使用；病人监护、手动除颤和体外无创起搏治疗仅由通过高级心脏支持和除颤方面的培训而获得从业资格的医务人员使用。体外半自动除颤治疗用于无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者；手动除颤治疗用于终止患者的心动过速和心室颤动症状；体外同步化心脏复律治疗用于终止心房纤维性颤动；体外无创起搏治疗用于症状性心动过缓患者。心电监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形和心率，并提供报警；无创血压监护可无创地对上臂周长大于13cm且年龄大于等于3周岁的患者进行动脉血压监护。脉搏血氧饱和度监护可对患者进行脉搏血氧饱和度和脉搏率监护。

结构及组成

该产品由主机、起搏电缆（免持电极治疗电缆M3507A和M3508A）、除颤极板（胸外极板和胸内极板）、多功能电极片、ECG电缆、无创血压袖带及连接管路、SpO2传感器、同步电缆组成，详见附页。

注册信息

参考信息

-----------以下"除颤/监护仪Defibrillator/Monitor"相关信息来自网络,仅供参考不作购买下单依据------------

Heartstart XL+ 技术参数

 主机

1. 显示屏：

? 尺寸：6.5英寸对角线

? 类型：TFT彩色液晶屏幕

? 分辨率：640×480像素（VGA）,每种颜色有 32  个亮度级别.

? 波形显示时间：5.2秒

2. 外形尺寸（W×D×H）：29.6 cm（宽） x 23 cm （高） x 27.9 cm （厚）；11.6 in （宽） x 9 in（高） x 10.9 in （厚）

3. 重量：

? 14.7 lb/6.6 kg （包括一块电池、一卷新纸及一条治疗电缆）。

? 外用标准电极板和电极板托架的增加重量小于 3 lb (1.3 kg)。

除颤参数

4. #除颤波形：

低能量智能双相截顶波，根据病人阻抗调整除颤波形，保持*有效的经心电流

5. #除颤能量：

体外除颤：1-10J、15J、20J、30J、50J、70J、100J、120J、150J、170J、200J

6. #充电时间：充电到150J时间小于3秒，充电到*大能量时间小于5秒

7. 发放能量：通过多功能除颤电极片或者除颤电极板

8. 病人阻抗范围：

? *小：15欧姆（内除颤），25欧姆（外除颤）

? *大：250  欧姆实际的功能范围可能会超出以上数值。

自动放电：定义在未发出电击的情况下已充好电的设备会保持充电状态时间可设置30s，60s，90s

9. AED模式：除颤提示的特异性和敏感性符合AAMI DF-39指南

监护参数

10. 心电性能：

? 扫描速度：20mm/s

? 共模抑制能力：105 dB 适用于导联心电图，96 dB  适用于电极片心电图

? 频率响应：

交流线路滤波:60Hz或50Hz

供显示的心电图 - 0.15  至 40 Hz ，0.05  至 40 Hz

供打印的心电图 - 0.05  至 150 Hz （诊断用），0.15  至 40 Hz ，0.05  至 40 HZ

11. 心率监护

? 心率显示范围和精度：从 16  到 300 bpm（成人病人类别）或从 16  到 350 （婴儿/儿童），精度为±10%  或±5 bpm（以较大者为准）。

? 心率/ 心律失常报警：心率快/心率慢、心搏停止、室颤/室速、室速、极度心动过速、室性早

搏心率、起搏器未夺获、起搏器未起搏。

? 共模抑制比：105 dB 适用于导联心电图，96 dB  适用于电极片心电图。

? 心电图尺寸：1/4x 、1/2x 、1x 、2x 、4x 、自动增益（1x 增益相当于打印条图上的 10mm/mV ）

? ECG 波形：显示于固定时基 25 mm/sec （打印机）±5% 或 20 mm/sec （显示器）±10%  下

? 心电图模拟输出带宽：0.5 到 70 Hz

? 心电图模拟输出增益：每输入 1mV,  则输出 1V+/-10%

? 心电图模拟输出延迟：从心电图输入到心电图模拟输出的传播延迟时间为<35ms 。

? 心率响应时间：7 sec （80 至 120 bpm）；6 sec （80 至 40 bpm）。

? 发生心动过速到报警的时间：4 sec 适用于 206 bpm和 195 bpm 

工作条件

12. 环境要求：

? 环境温度：0℃-45℃工作，-20℃-70℃储存

? 相对湿度：0-95%

? 大气压力：0  至 4,500 m

? 防水/ 防固体颗粒：达到防护等级 IP21

电池

13. #类型：可重复充电的锂离子电池

14. #充电时间：在设备已关闭并已连接交流电源情况下的充电时间：在 0  到 35° C （32 到 95° F ）温度下，不到 3  小时可充至 100%  容量；不到 2  小时可充至 80%  容量；在设备已打开并已连接交流电源情况下的充电时间：充电时间短于 10  小时。

15. #容量：

? 至少可监护 3  小时（持续监护心电图和 SpO2每 15  分钟抽检一次 NBP），接着进行 20  次全能量充电/电击。

? 在实施监护（持续监护心电图和 SpO2每 15  分钟抽检一次 NBP）的同时至少持续起搏 2  小时（140mA 下 180ppm ，脉冲宽度为 40 ms），接着进行 20  次全能量充电/电击。

? 至少进行 175 次全能量充电/电击。

16. #电池指示器：

? 电池上有剩余电量显示

? 显示屏上有容量指示器

? 电池电量低的提示：闪烁的状态指示器，伴随声音提示，屏幕上“电池电量低”的文字提示

条图打印机

17. 记录仪：热阵列打印机

18. 自动打印：记录仪可配置为自动打印标记的事件、充电、电击和报警

19. 报告：事件总结、生命体征趋势、操作检验、配置、状态记录和设备信息

20. 走纸速度：25 mm/s，精度为±5%

事件储存

21. 内部“事件概要”：HeartStart XL+ 可在每份事件概要中存储*长 8 小时的数据，包括 2 个连续心电图波、1  个容积描记波、研究波（仅限 AED  模式）事件和趋势数据。*多可存储大概 50  个时长约 30  分钟的事件概要。

操作

22. #  1-2-3步快速操作，开机键与能量选择为同一旋钮。

23. #  除颤手柄上具有阻抗接触指示器。

24. #  除颤器有状态指示器，每周每天自检，显示实时状态。

25. #  USB接口，可将数据导出。

-----------以上信息仅供参考不作为下单依据------------
如果您需要除颤/监护仪Defibrillator/Monitor的 【产品详细描述】、【产品资质证件】、【技术参数】、【产品宣传彩页】，请至电400-034-1688主动索取！

产品彩页

除颤/监护仪Defibrillator/Monitor彩页仅供寰熙会员浏览，非会员请至电400-034-1688 索取。

温馨提示

1.该产品(除颤/监护仪Defibrillator/Monitor)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买除颤/监护仪Defibrillator/Monitor或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；

4.本站医疗产品仅供有资质医疗机构的选用，不对个人用户销售,不可在线购买；

5.除颤/监护仪Defibrillator/Monitor参考信息中涉的配件品牌生产批次不同生产厂家存在更新或替换的可能性,具体实物为准。