注册证号

国械注进20163085119

适用范围

该产品适用于对所有需要进行体外除颤治疗的心律失常患者进行监护和体外除颤，可以用于室内、室外和救护车上的急救场所。手动除颤功能必须由接受过专门除颤培训的医学专业人士使用。自动除颤功能可允许受过培训的一般医务人员使用，但使用必须遵循医嘱。XD1xe（M290）型产品可提供手动除颤、心电监护功能；XD3xe（M290）型产品可提供手动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能；XD10xe（M290）型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护功能；XD30xe（M290）型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护、血氧饱和度监护功能；XD100xe（M290）型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护功能；XDl10xe（M290）型产品可提供手动除颤、自动除颤、起搏、心电监护功能；XD300xe（M290）型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能；XD330xe（M290）型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能，其中，自动除颤功能适用于年龄超过8岁或体重超过25公斤的患者，其他功能适用于年龄超过28天的患者。

结构及组成

该产品由主机、电源线、SavePads除颤电极、4极心电图病人导线、蓄电池（AkuPak）组成。

注册信息

参考信息

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普美康 除颤血氧监护仪 XD300

技术参数

除颤

l 除颤模式：             体外手动，带自动除颤功能（AED）

  运行方式：             异步，同步

l 除颤能量：             5 ~ 360焦耳（手动模式）

                          140 ~ 360焦耳（自动模式）

  病人阻抗：              23—200欧姆

l 除颤脉冲：             双相直线方波，电流控制调节（CCD）

l 脉冲长度：             正相11.25毫秒，负相3.75毫秒

l 充电时间：             200J小于6秒，360J小于12秒，

心电图

l 导联：                 I, II, III, aVR, aVF, aVL

心率：                30  –  300 次/分钟

报警：                 30  –  300 次/分钟

VF/VT识别

分析时间：               7 ~ 12秒

VF阈：                  0.2毫伏

心搏停止阈：            < 0.2毫伏

l 起搏器识别

l 异物识别      

监护屏

   监护屏类型：             高分辨率的LCD显示屏

   监护屏尺寸：             115 x 86 mm (对角线 144 mm, 5.7")

   分辨率：                 320 x 240点阵 (点阵大小0.36 x 0.36 mm)

l 显示内容：                双通道心电图、心率、除颤次数、识别VF次数、复苏时间长短、日期、时间、电池能量

l 中文菜单显示

SpO2 NELLCOR血氧饱和度模块

检测范围：                 100 – 0 %

测量精确度：

成人：               100 – 70 %   +/- 2 digits

69 – 50 %   +/- 3 digits

50 – 0 %    无详细值

新生儿：              95 – 70 %+/- 3 digits

打印机：

   类型：                     热敏

   分辨率：                   200dbi

   纸宽：                     58毫米

l 打印通道：                 三通道打印

  打印宽度：                  50毫米

l 进纸速度：                 25/50毫米/秒

l 打印模式：                 自动，在线，记忆打印  

能量供应

AkuPak蓄电池：                  镍镉，12 V / 1.4 Ah

放电次数：                       360焦耳60次，监护5小时

内置电源变压器：                100 – 240 V， 50 / 60 Hz

数据管理

l 通用可取出存储卡：256MB 标配（10.8小时带语音录音或96小时不带语音录音）

l 语音录音功能

l 心电图浏览器读取软件（标配）

其他

运行条件：                       0 – 55 °C, 30 – 95 %相对湿度，无冷凝

                                700 hPa – 1060 hPa 持续运行

存储条件：- 30 –                                     0 °C, 20 – 95 %相对湿度，无冷凝500 hPa – 1060 hPa

尺寸：                          33 x 16 x 29 cm (宽x 厚x 高)

重量：                          5.3公斤 (不含电池)

标准配置单  基本套

PRIMEDIC XD300主机                   1台

PRIMEDIC AkuPak蓄电池                     1块

电源线                                    1根

3极心电图病人导线                      1副

SavePads 一次性除颤电极                     1对

Nellcor手指SpO2传感器                      1个

心电电极贴片                               1包

SaveCard存储卡512M                     1个

电脑阅读软件    1份

仪器使用说明书 1份

用户反馈单                                   1份

导电膏                                       1支

打印纸                                       1卷

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温馨提示

1.该产品(除颤血氧监护仪 XD300)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买除颤血氧监护仪 XD300或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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