除颤监护

注册证号

国械注进20163210924

适用范围

该产品可为患者提供手动异步除颤治疗、半自动体外除颤治疗、同步心脏复律治疗、体外起搏治疗，同时也可以对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、呼吸、呼气末二氧化碳监护。该设备应由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持和除颤方面培训合格的人员在指定的室内和室外急救机构使用，由医师或遵医嘱使用。手动异步除颤治疗用于治疗无脉搏、无反应患者的室颤和无灌注的室性心动过速。半自动体外除颤治疗用于8岁及以上或25公斤以上的、无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者。同步心脏复律治疗用于终止心房

结构及组成

该产品由主机、220V电源线、外部电极板、电极板外盖、电极板延长电线、一次性成人除颤电极板、一次性小儿除颤电极板、心电图电缆（3-导、5-导、12-导）、DC/DC适配器、电池组成，详见附页。

注册信息

参考信息

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Mediana  D500 *颤监护仪技术参数

 标配：双相波手动*颤、AED（自动*颤）、监护、起搏。

*、显示器

1、监护屏幕：*亮度彩色液晶显示屏，8.4英寸

2、分辨率：800*600像素

 

二、技术规格

1、*颤功能

1.1*颤技术：双相截断指数，具备自动阻*补偿功能

1.2*颤模式:体外手动和自动体外*颤（AED）

1.3*行方式：同步和非同步两种方式

1.4能量等*：1~360J，能量分23档

1.5充电时间：充电*200J≤5S

2、心电监护功能

2.1 ECG(心电图)：3/5/导联Lead I,II,III, aVR,aVL,aVF,V1,V2,V3,V4,V5,V6,

2.2 *颤后心电监护的恢复：放电后10s内应出现监护信号，且幅度变*不大于

2.3 心率：检测范围（0,20~300）次/min，大允许误差为

2.4 心率报警预置值：检测范围（0,20~300）次/min，大允许误差为

2.5心率报警发生时间：不大于12s

2.6共模抑制比：不小于90dB

3、起搏器

3.1体外起博模式：固定、按需

3.2起搏速率：30ppm-180ppm

4、呼吸监护

  4.1IM呼吸：

4.11技术：阻*式呼吸描记法

4.12范围：0、3-120次呼吸/分钟

4.2AW呼吸：

4.21技术：非色散红外光谱法

4.22范围：0-150次呼吸/分钟

5.电池：

5.1标配1块可充电锂电池及*个交流转换器，可选配2块锂电池

5.2电池性能：少200次200J能*电击(每块电池），1块完全满电的电池

能进行5h心电监护

6. 数据管理：包括病人信息、危重事件记录、生命体征特定事件，大可记录250个事件数据

7. 报警：具备生理报警和技术报警功能，可通过声音、灯光进行报警

8. 主机重量：≤6.2公斤（含电池，不含*颤手柄）

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温馨提示

1.该产品(除颤监护)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买除颤监护或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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