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注册证号:闽食药监械(准)字2009第2210003号
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1.1 LS-0402+纯音听力计是由多个软硬件功能模块组合而成的并通过电脑配合工作的听力测试设备,它依据声学原理,应用数字测听技术以及助听器验配技术研制而成的听觉评估工具。
1.2 听力计的气导、骨导听力测试功能,适用于听力筛查。
1.3 听力计提供的测试
a) 11个气导(AC)测试频点,频率范围从125Hz到8KHz,听力级从0dBHL至110dBHL, 测试信号有纯音、啭音。
b) 11个骨导(BC)测试频点,频率范围从125Hz到8KHz,听力级从0dBHL至80dBHL, 测试信号有纯音、啭音。
1.4 所有测试结果数据自动转换成如纯音听力图,并自动计算患者的纯音听阈平均值(PTA)。
1.5 软件界面上可显示声压级、频率和每个声道的信息。
1.6 简捷的结构设计,方便维护。
1.7 安全及校准
a) 电气安全:听力计的制造符合国标GB9706.1-2007《医用电气设备:第一部分:安全通用要求》(IEC 601-1-2005)规定的Ⅱ类、B型设备要求。
b) 仪器校准:听力计的使用者应一周自检一次听力计。
1 主要技术参数
1.1 预热时间
小于10分钟。
1.2 测试频率
125Hz, 250Hz, 500Hz, 750Hz, 1000Hz, 1500Hz,
2000Hz, 3000Hz, 4000Hz, 6000Hz, 8000Hz。
1.3 听力级步幅
5dB。
1.4 频率与*大听力级
频率(Hz)气导*大听力级(dBHL)骨导*大听力级(dBHL)
1257545
2509065
50011080
75011080
100011080
150011080
200011080
300011080
400011080
600010575
80009565
1.5 频率准确度
允差为±3%(125Hz~8000Hz)。
1.6 谐波失真
小于2.5%(125Hz~8000Hz)。
1.7 听力级准确度
125Hz~4000Hz:听力零级±3。
6000Hz~8000Hz:听力零级±5。
1.8 听力级(衰减挡)准确度
不大于1dB。
1 环境限制条件
1.1 运输和储存
a) 环境温度范围:-40℃~55℃
b) 相对湿度范围:≤95%
c) 大气压力范围:500 hpa ~1060hpa
1.2 运行
a) 环境温度范围:5℃~40℃;
b) 相对湿度:30%~90%;
c) 大气压力范围:700 hpa ~1060hpa