氧化锆瓷块及染色剂

参考信息

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Brilliant Peel——新一代染色剂  内膜界染色

      —对内膜界选择性染色

      —无毒

      —即开即用，0.5ml/瓶

      —省时

      —可以在BSS填充眼内使用

      —无需额外过滤

      —浓度稳定

      —CE认证

这一新开发的产品为眼底外科医师提供了一种无毒的染料，可在进行内界膜剥离时选择性地对ILM染色。先前未批准的染料已经现在可以用于选择性地染色ILM。 

黄斑裂孔的患者如果剥离内界膜（ILM），能使其视力有更加良好的预后。 ILM是一个非常薄的透明膜，只有几微米厚。 由于它位于眼球内部，在手术时很难被看清，因此，对该膜进行染色可大大方便操作。 但由于许多染料对敏感的视网膜具有毒性反应，还没有无毒性的染料可用，因此我们进行了一系列的科学研究，*终发现亮蓝G是一种理想的染料。 经临床试验证明，该产品已被批准使用。 已经通过ISO符合性试验以及临床研究证实了该产品的优良特性（无毒性、选择性染色）。 

该染料以即用注射形式在玻璃瓶中供应，使用前不需要混合。

注意事项:

注射全部容量的Brilliant Peel！

与ICG相比的更多优点：

- 较低容量的Brilliant染料，意味着与使用ICG进行整个眼球染色相比，可以更加容易地、更加简单地冲洗掉。

- Brilliant Peel对视网膜的覆盖相对较好（可调节的密度） 。

使用信息

Brilliant Peel?是一种生物相容性组织染料，用于眼科手术中的辅助材料。 该材料为无菌、无热原亮蓝G溶液，目前还未观察到炎性反应。

应用

Brilliant Peel?开发用于内界膜（ILM）的特殊染色。 ILM的特殊染色可使其更清楚地与视网膜组织及视网膜前膜相区别。 从而使手术中剥离ILM变得更加容易和安全。

成分

1 ml的Brilliant Peel?含有：

0.25 mg亮蓝G、90%

的磷酸氢二钠（Na2HPO4 x 2 H2O）

磷酸二氢钠（NaH2PO4 x 2 H2O）

氯化钠（NaCl）

注射用水

使用说明

在玻璃体切除术后，玻璃体腔充满眼内灌注液。 将Brilliant Peel?抽入到与狭长、钝圆的针头相连的适当注射器中。 将染料溶液经视网膜注射到充满灌注液的眼球部位。 反应时间为几秒钟。 之后冲洗玻璃体腔，然后就可以手术剥离染色的ILM。

副作用

Brilliant Peel?在眼中具有良好的耐受性。 建议在手术后立即从玻璃体腔中完全清除该染料溶液。 已知使用活体染料时会在术后发生炎性反应和角膜水肿。 但在使用Brilliant Peel?时还没有观察到这些反应。 Brilliant Peel?不应用于那些对任何染料成分存在过敏反应的患者中。 不推荐将Brilliant Peel?用于儿童、怀孕妇女或希望怀孕妇女中。

禁忌症

当按照推荐意见使用时，无已知的禁忌症。

剂型

Brilliant Peel?以无菌玻璃安瓿的形式供应，内含0.5 ml的溶液。

保存条件

Brilliant Peel?在室温下保存。 避光保存，不可冷冻！

灭菌

通过高压蒸气灭菌消毒。

警告

不可在有效期后使用该产品。 有效期显示在安瓿和包装上。 只使用包装未损坏的清澈、蓝色溶液。 安瓿只为一次性使用。 虽然还没有报告出现Brilliant Peel?过敏反应，但染料可能导致超敏反应患者出现过敏反应。

Brilliant Blue G (BBG)、吲哚青绿（ICG）、台盼兰（TB）的细胞毒性的比较：

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温馨提示

1.该产品(氧化锆瓷块及染色剂)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买氧化锆瓷块及染色剂或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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