3M1235标准BD测试包

参考信息

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产品名称】Comply? 1235 B-D 标准测试包

【型号】1235，30包/箱

【批准文号】卫消字(2009)第0191号

【执行标准】Q/SGKH222

【卫生许可证号】沪卫消证字（2004）0038号

【有*期】24个月

【使用范围】用于检测预真空**蒸汽**器空气排**果的试验。 

【使用方法】

1.**器预热到合适温度

2.空锅情况下，将测试包放置在排气口上方，靠近门处，标签*面向上，平放。

3.*行**器3.5分钟（132℃或134℃），**超时工作都会影响B-D测试结果，超过4分钟的*行会造成测试纸敏感性下降，会观察到假阴性的结果。

4.循环结束后，检查BD测试纸。

5.判读方法：通过/阴性，BD测试纸变为均匀的暗棕色到黑色，此时BD测试合格；失败/阳性，BD测试纸中间有亮区，颜色不均匀，BD测试不合格，应按照**标准要求进行后续处理。

    通过/阴性的结果：B-D测试纸变为均匀的暗棕色*黑色显示为通过的测试结果。表明此次测试**器内空气排*彻底，蒸汽穿透*果较好。

    失败/阳性的结果：B-D测试纸斜纹中间有亮区，表现为颜色不均匀，由**器室内冷空气气团造成，表明空气排*不彻底，阻止了蒸汽的有*穿透。如发现不均匀的颜色改变，*须立即报告主管，并修理**器直到故障检修合格。

    过度暴露：如果测试纸由发灰或银色的表现，说明过度暴露（时间或者温度超过标准），该现象属测试无*需重新测试。    

【产品说明】

    本品含有B-D测试纸、叠片、复膜的叠片、泡棉片，外面包有*张**纸并经*片指示标签封装打包而成。B-D测试纸印有蒸汽敏感的指示油墨，放置在接近叠片材料的中央，**过程中蒸汽可穿透透气性较好的叠片从而与B-D测试纸上的指示油墨反应，使得B-D测试纸由黄色变为黑色。该B-D测试纸上的图案，在正常情况下，**器在132℃或134℃，*行3.5分钟，图案会变为均匀的暗棕色*黑色；如果冷空气排*不彻底，包内的冷空气将会影响蒸汽的穿透，使得B-D测试纸的中央形成不同于周围的浅色区域，从而反映该**器对冷空气的排**果。该测试包外面的指示标签上面同样印有蒸汽敏感的指示油墨，经过蒸汽**后由黄色变为黑色，说明该测试包已使用过。 

1.符合ISO11140-4对BD测试的要求。

2.能及时探测到**器抽真空不足、漏气或者不可压缩气体残留。

3M*内专属工厂生产，质量保证。

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2.购买3M1235标准BD测试包或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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