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注册证号:苏食药监械(准)字2013第2080578号
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一次性使用直线型吻(缝)合器及其组件 产品描述
一、规格型号:
缝合器根据手术中缝合长度分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm 5种规格;其中产品形式因外型不同分为单手柄A型、双手柄B型。
二、产品特点:
1.自动夹紧组织,单手击发更为容易。
2.两段式闭合,便于调节闭合的组织。
3.进口钛丝,提供更高强度和拉伸度。
4.整体成型的钉砧,确保吻合钉成型完整。
5.手动一体式组织定位针,操作更加方便灵活。
6.在同台手术中钉仓可更换。
三、产品适用范围:
适用于人体食道、胃消化道及十二指肠重建及脏器切除手术中的残端或者切口的闭合。
四、产品包装:
1.产品出厂时,初包装为吸塑盒无菌包装,外包装为纸盒,每盒一把,内附检验报告、产品合格证和产品使用说明书。外包装上有灭菌字样和符号,有效期为三年,过有效期或包装破损不得使用;
2.每把产品的外包装上须有如下警示标志:
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六、产品保存:
1.包装后的一次性直线型吻(缝)合器应应贮存在阴凉、干燥、清洁、通风良好、无腐蚀性气体的环境中,应保证包装箱上的字样和标志不应历时较久而模糊不清。
2.包装后的一次性直线型吻(缝)合器在遵守贮存规则的条件下,应保证在三年内不生锈。一次性使用直线型吻(缝)合器经辐照灭菌后,在遵守贮存规则的条件下,从灭菌之日起有效期为三年。
一次性使用直线型吻(缝)合器及其组件 产品操作说明
使用方法:
A型 单手柄使用方法
1.先查看无菌包装有无破损,取出器械,然后用拇指轻轻按压吻切组件保护盖,并将其取下;
2.将需要缝合的组织放入器械的钉仓与抵钉座之间。单次击发手柄,整理好需要缝合的组织或器官被夹入到器械内,并避免周围的组织或器官被夹入到器械内向前推动定位销,使其正确进入抵钉座的定位销孔内;注意:如定位销不能正确进入定位销孔,请仔细检查组件的安装是否正确;
3.二次击发手柄,夹紧要切除的组织;
4.三次击发手柄,将击发手柄握紧到底即可,此时已完成了缝合,总共分三次击发;
5.在退出器械前,可先用手术刀切除需要切除的部分;
6.按退位按钮,退出缝合组件,向后拉定位销即可退出器械。