一次性切口保护固定牵开器

注册证号

苏械注准20172020663

适用范围

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

结构及组成

一次性切口保护固定牵开器由外环、置入环和通道组成，外环及置入环环内或有钢丝圈。一次性切口保护固定牵开器分为A(通道长度可变，无钢丝圈)、A1(通道长度可变，有钢丝圈)、B(通道长度不可变，无钢丝圈)、B1(通道长度不可变，有钢丝圈)四种，每型按外环外径，置入环外径、通道外径和长度不同区分规格。其中A型有十种规格，A1型有八种规格，B型有十五种规格，B1型有十三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

注册信息

参考信息

-----------以下"一次性切口保护固定牵开器"相关信息来自网络,仅供参考不作购买下单依据------------

*次性使用切口固定牵开器（套） 产品描述

*次性切口保护固定牵开器(套)

*、规格型号及其技术参数：

  切口保护固定牵开器(套)型号为A (外环及置入环内无钢丝圈) 和B(外环及置入环内有钢丝圈)两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。 B型有十五种规格：AKYQKB（40/30-15/20、50/40-25/25、70/70-35/40、120/100-60/40）等。

二、产品特点：

1、360°保护切口，360°无损伤撑开切口。 

2、术中能有*地隔离切口组织与腹腔内脏器的接触，大大降低手术后切口并发症。 

3、能*大**地牵开伤口扩大手术视野，保护切口免受损伤，缩短手术时间，提*手术的质量。 

三、产品优点：

1、有*缩小手术切口尺寸，*大**牵开伤口，且手术视野充分暴露

2、对切口的张力均匀，降低组织损伤

3、能够有*防止切口组织的渗血

4、避免以往金属牵拉器过度牵拉而造成的术后伤口疼痛及淤血。

四、产品适用范围:

心外科：心外小切口手术

胸外科：胸腔镜手术、胸腔镜下小切口肺叶切*术

普外科：阑尾小切口手术、腹腔镜结肠手术、单孔腹腔镜胆囊切*术。

腺体外科：甲状腺悬吊式腔镜手术

妇科:悬吊式免气腹腹腔(盆腔)镜手术

提示：*以上手术外，定*保护套适用于各种内窥镜手术及小切口手术 ，医生可根据实际需要选择适合的规格型号。

五、注册证号：苏食药监械(准)字2013第2660579号（更2013-323）

生产许可证号：苏食药监械生产许2010-0083号   

标准号：YZB/苏1427-2013 

六、注意事项：

1、产品**钴-60辐照**，**后供**使用。

2、使用前请检查产品是否在**有*期内，**有*期为三年，超过有*期的产品严禁使用。

3.本产品严禁二次**。

4、内窥镜手术应由训练有素并熟悉内窥镜技术的医生进行。在实施手术前，应就并发症、危险性及技术问题查阅有关医学文献。

5、如需在同*手术中同时使用来自不同厂家的内窥镜器械和附件，应在手术前验证器械间的兼容性，并确保电绝缘和接地完好。

6、为避免病人与操作人员受到电击和灼伤，应**细致地了*有关激光和电外科操作的原理和技术。

7、本产品为*次性使用。

七、产品常规包装：

1.产品出厂时，初包装为吸塑盒无菌包装，外包装为纸盒，每盒*把，内附检验报告、产品合格证和产品使用说明书。外包装上有**字样和符号，有*期为三年，过有*期或包装破损不得使用。

2.每个产品的外包装上须有如下警示标志：

八、产品保存：

装后的**吻合器合器应防止撞击和挤压，放置于通风、干燥和无腐蚀性气体的室内。

*次性使用切口固定牵开器（套） 产品操作说明

1.使用*次性切口固定器，**要根据手术部位的切口大小选择合适的规格型号，*般选择通道直径略大于切口直径的规格。

2.将弹力环用手夹扁成狭长椭圆形，送入切口内。在切口内，弹力环依靠自身**恢复圆形。

3.摆正弹力环位置，把展开膜平铺在切口外部，暴露手术视野。

4.手术操作完毕取出*次性切口固定器时，用手指扣住弹力环的边缘把弹力环向外牵拉，即可顺利取出。

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产品彩页

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温馨提示

1.该产品(一次性切口保护固定牵开器)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买一次性切口保护固定牵开器或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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