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注册证号:国食药监械(进)字2008第2402283号
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标本稳定期 | ≥48小时 | |
参数 | 白细胞五分类,≥26项参数,包括至少1个散点图和3个直方图,同时具有病理学和形态学异常情况报警提示功能。 WBC#,LYM#,LYM%,NEU#,NEU%,MONO#,MONO%,EOS#,EOS%,BASO#,BASO%,,RBC#,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC,RDW,PLT#,MPV,PDW,PCT,ALY#,ALY%,LIC#,LIC%等26项参数 | |
异常细胞报告方式 | 至少能够定量报告2群异常病理细胞(%,#) | |
标本测量体积 | 静脉血≤53ul、末梢均可直接测定无需预稀释 | |
测定速度: | ≥60样品/小时 | |
白细胞分类原理 | 流式细胞分析技术结合 1、 细胞化学染色技术 2、 鞘流阻抗技术 3、光学分析法 | |
记数方法 | 1、细胞计数采用流式细胞技术 2、白细胞分类全部为测量参数 3、有嗜硷细胞的独立检测通道 | |
检测光源 | 易维护的钨灯 | |
试剂品种 | ≤5种,包括稀释液,溶血剂,细胞染色液,嗜碱细胞溶血剂和清洗液 | |
试剂报警 | 有 | |
血红蛋白检测 | 采用氰化血红蛋白法或无氰环保试剂 | |
3.仪器操作系统 | ||
仪器显示 | 仪器主机本身自带显示屏 | |
进样方式 | 手工开盖方式进样 | |
试剂放置 | 试剂包机内存储 | |
启动循环 | 自动或程序设置 | |
清洗循环 | 自动或程序设置 | |
样品识别 | 样品管和试剂的条码识别,手工输入 | |
储存量 | 中文结果储存,带分布图 | |
维护方式 | 自动定标和手动定标 | |
运行成本 | 同类产品中试剂成本较低且管理方便 | |
质控品及校准品 | 提供国家药品监督管理局颁发的原厂配套注册证和检测报告,并提供具有溯源性的报告 | |
资格证明文件 | 医疗器械注册证和计量器具合格证 ISO9001,ISO13485,FDA或CE Mark | |
中文电脑和软件 | 品牌中文电脑和配套中文软件系统 | |
数据处理 | 多任务、多功能、RS232c、单方向方式 | |
主机 | 具备整机一体中文操作系统 且可外接外界中文工作站 |