尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:鲁食药监械(准)字2011第2400163号
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一:主要特点:
1.环境适应性强,不需要特殊的恒温措施,适应高原寒冷气候和热带气候
2.采用一次性采血管,无交叉污染,不存在堵孔现象
3.全中文界面,人机对话,每一步操作根据屏幕提示可完成操作
4.10.4 寸超大液晶彩色显示屏,中英文综合报告单
二:主要性能:
1.工作原理:荧光法
2.临床功能:三分类,18 项或21 项,三个直方图
3.标本用量:末梢血20-40 微升
4.检测速度:大于60 样本/ 小时
5.结果存储:1000 份
6.报告打印:内置57mm 热敏打印机或外置打印机
7.外形尺寸:36×47×30(CM)
8.电源:220VAC±10%、50Hz/60Hz
9.软件功能:自动校准,自动纠错,软件版本:V4.0
三:测量项目:
白细胞(WBC)、淋巴细胞(LY)、中性粒细胞(NE)、单核细胞(MO)
淋巴细胞比率(LY%)、中性粒细胞比率(NE%)、单核细胞比率(MO%)
红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均血红蛋白浓度 (MCHC)
红细胞平均体积 (MCV)、平均血红蛋白量(MCH)、红细胞分布宽度(RDW)
红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)、平均血小板体积(MPV)
血小板分布宽度(PDW)、血小板比积(PCT)
四:主要性能参数:
参 数 单 位 精度(CV%)
WBC 109/L ≤2.0%
PLT 109/L ≤5.0%
MCV fl ≤1.0%
HGB g/L ≤1.5%