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注册证号:闽食药监械(准)字2014第2450071号
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概述
在经过**食品药品监督管理总局广州医*器械质量监督检验中心的产品注册检验和**药品**试验基地的有*性、**性试验后,东泽PD-GO自动腹膜透析设备于2014年3月31日获得医*器械产品注册证成功上市,也是*内市场上*家通过YY0709医用电气设备**通用要求强制性标准的腹膜透析设备;目前包括进口产品在内,尚无其它腹膜透析设备通过该强制性**标准
东泽PD-GO自动腹膜透析机是东泽医*与中山大学、福建医科大学、**冶金机电产品质量监督检验中心进行“产学研”联合开发的*科技医*产品,并入围十二五**科技支撑计划项目。在此之前,中*的自动*腹膜透析市场被*外跨*公司**垄断,进口设备和耗材价格昂贵,致使**费用*居不下,*大的限制了该项**技术在*内的推广应用,制约了中*腹膜透析**的进*步提升;到2013年底,中*仅不到1%的腹膜透析患者**自动腹膜透析**,与欧美**50-60%的自动腹膜透析**比例相差巨大。东泽PD-GO自动腹膜透析设备的成功上市,不仅打破了跨*公司在中*自动腹膜透析*域的技术与市场的双重垄断,更大大降低自动*腹膜透析患者的**费用。
东泽PD-GO自动*腹膜透析机拥有三项**技术、六十八项改进技术,**美*、德*、瑞士、日本等多个****的*端核心零配件供应商,在**性、*确性、有*性、舒适性等关键技术指标上已明显优于进口同类产品。
比如:东泽PD-GO腹膜透析机的流量控制*度比进口产品*10倍、温度控制*度比进口产品*3倍、东泽PD-GO腹膜透析机可进行废液和超滤量自动测量,而目前*内的进口产品只能依靠手工测量来计算排出废液和超滤量。
尿毒症患者可在不**透析**支出的前提下,利用夜间休息时间进行自动腹膜透析**,实现**溶质交换和水分**,部分患者再结合日间留腹,可为晚期尿毒症和腹膜*转*患者提供充分的个体*透析**,帮助减少并发症和降低退出率,提*生存率。患者可以有充分的时间投入工作和生活,有利于尿毒症病人的家庭与社会回归。
功能特点
结构组成:本产品由主机、台车(选配)、电源线组成,主机由机箱、触摸屏显示器、微电脑单元、负压单元、液体灌注量控制系统、电子加热单元及温度监控系统、报警系统、系统连接单元等组成。