随着消费者对高科技产品需求的增加，以消费者为导向的医疗科技公司也不断涌现。他们研发的产品更贴近消费者的生活和个人护理的理念，其中包括便捷的智能可穿戴设备。 

2017年，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了98项这样的新医疗科技产品，是过去40年里获批数量最多的一年。 而在2018年，这一数字又被赶超，达到了 106项之多，史无前例。

近日， FierceBiotech网站盘点了2018年FDA批准的医疗设备明星产品TOP10。榜上有名的包括：来自苹果公司的心电图腕表、BOSE的自主OTC助听器、 HumanOptics 的人造虹膜、BrainWay的深部颅磁刺激治疗系统、Empatica的癫痫监测智能手表、Senseonics的CGM 90天血糖检测仪、 雅培公司的微创心脏瓣膜修复系统、23andMe的药物代谢基因组检测、Biotronik 的 PK Papyrus 新型冠状动脉支架以及Pear Therapeutics 的数字医疗APP ReSET-O。

在不久的将来，随着医疗技术定义的扩大，会有更多的公司和机会加入进来。这些创新产品不仅能满足个人的医疗需求，还能让他们体验到个性化的医疗服务。

下面， 让我们一起来看看TOP10榜单上那些最激动人心的科技进步吧！

1. 具有心电图会测(ECG)功能的 Apple Watch 智能腕表 

主研发商：美国苹果公司

         

聚焦点:
Apple Watch 的 ECG心电图功能只需30秒就可以区分出窦性心律是否正常， 不齐或者是否伴有窦性房颤， 并在iOS的健康APP中绘制出带有详细数据的心率图， 可以按照PDF形式保存。

2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品

2. 患者自主型OTC 助听器

主研发商:美国BOSE

         
聚焦点:
这是一款空气传导助听器，通过无线与个人APP设备连接来进行自主、实时、便捷的调节。它能够捕获一个或多个麦克风捕获声音信号，将信号处理和增强后传回患者耳道耳机中。

2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品

3. CustomFlex 人工虹膜

 主研发商:德国 HumanOptics

聚焦点:
CustomFlex 人工虹膜集功能与美观于一身，由极其柔软可弯曲的硅胶制成并可定制个性化颜色及尺寸。 医生仅需通过一个手术切口，就可以方便地将人工虹膜植入和固定，虽然有一小部分情形仍需要缝合固定。

2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品

4. 深部颅磁刺激治疗系统
主研发商:以色列 BrainWay

聚焦点:
深部经颅磁刺激（Deep TMS）治疗系统通过佩戴在患者头部的头盔来完成， 是一种利用线圈和磁场刺激大脑神经细胞的方法。 当传统治疗强迫症的途径无效后，这种新系统提供了一种非侵入式的强迫症治疗方法 。

2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品

5. Embrace 癫痫监测智能手表
主研发商：美国 Empatica

聚焦点

这是一款外观为手表的可穿戴传感器设备， 通过 “感知”皮肤的电生理变化以对癫痫患者的发作进行监测。 同时采集患者其它生理数据， 如脉搏、体温、睡眠和血液活动等。通过蓝牙与智能手机配对向患者家人或护理人员进行报警。

2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品

6. Eversense CGM 90天血糖检测仪

主研发商：美国 Senseonics

聚焦点

Eversense 血糖仪主要依赖于一个只有米粒大小、可以在门诊治疗过程中植入皮下的微型可穿戴传感设备。它能对不同血糖水平进行实时化学荧光监测， 每五分钟就可以向相连的智能手机发送一次监测结果。当监测水平高于正常时，它会发出提示。 

2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品

7. MitraClip 新微创心脏瓣膜修复疗法

主研发商：美国Abbott(雅培)

科技聚焦点

Mitraclip 疗法是世界上首个经导管二尖瓣修复方案， 提供了二尖瓣夹合器的以及先进的导航和定位功能。 通过微创手术， 对造成心脏衰竭的瓣膜渗漏（尤其是二尖瓣渗漏），进行更便捷的修复。 

2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品

8. 药物代谢基因组检测

主研发商：美国 23andMe

聚焦点

该产品向消费者提供了涉及与药物代谢（包括抗抑郁药）相关的33种基因变异的检测， 检测结果能够提供与50种以上常规类处方或非处方药物代谢能力相关的遗传变异信息， 有助于医疗中消费者对用药的探讨。

2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品

9. PK Papyrus 新型冠状动脉支架

主研发商：美国 Biotronik

聚焦点

PK Papyrus支架系统以一种球囊状扩张的形式为冠状动脉提供一层物理屏障，阻止撕裂， 但同时仍然允许血液通过支架运输到心肌，尤其能挽救急性冠状动脉穿孔病人的生命。

2018 FDA获准 TOP10 明星医疗产品

10. 数字医疗APP ReSET-O 

主研发商：美国 Pear Therapeutics

聚焦点

ReSET系列类数字医疗旨在帮助患有药物滥用症的人群。 ReSET-O结合了前期ReSET的模块和疗法，来帮助对抗对鸦片类制剂（通常用于镇痛或催眠）的依赖或滥用的患者。