2014年7月22日,上海科华实验系统有限公司生产的全自动*学发光测定仪**C1800、**C1820取得上海市食品药品监督管理局颁发的《医*器械注册证》,注册证号:沪食药监械(准)字2014第2401160号。
此外,公司目前已有两项配套*学发光试剂取得《医*器械注册证》,分别是铁蛋白(Ferritin)定量测定试剂盒(*学发光法)和癌胚*原(CEA)定量测定试剂盒(*学发光法)。
科华公司是诊断试剂行业龙头,是目前*内生产量*大、市场占有率**、品种*齐全、报批量*大体外诊断试剂生产企业,目前成长态势良好。*直以来,公司加强研发投入,已有多个产品获批,该产品与公司生产已注册的适宜*学发光试剂配合使用,供医*机构对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或定性检测。本次获得注册证有助于提升公司在体外诊断产品*域的市场地位和竞争力,丰富了公司*学发光诊断产品线,对公司发展具有正面影响。
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