摘要:所有接受采访的**都使用进口医*器械,在这些**很难觅到*产器械的踪影。进口医*器械的强势,很大**上跟本土品牌的孱弱有关,*产*端医*器械取代进口品牌的道路仍然漫长。
今年8月16日,卫计委和工信部联合召开会议称,将建立****主动使用*产医*设备激励机制。
但是,《每日经济新闻》记者经过近*个月调查发现,所有接受采访的**都使用进口医*器械,在这些**很难觅到*产器械的踪影。进口医*器械的强势,很大**上跟本土品牌的孱弱有关,*产*端医*器械取代进口品牌的道路仍然漫长。
此外,由于缺乏核心技术,外资公司完全垄断了中**端医*设备市场的定价权。他们还通过对设备售后服务的垄断,使得中***不得不支付*昂的后期维护费。
*产品牌不被认可
对于绝大多数本土医*器械厂家来说,尽管从中*制造到中*创造只有*字之差,但这其中的征途却相当坎坷。中商情报网数据显示,2013年,医*器械进口额为149.75亿美元,同比增长20.07%。其中,34个品种进口额达到亿元规模,以通用诊*设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X射线断层检查仪、内窥镜、医用导管、核磁共振成像装置等*附加值产品为主。
而*产医*设备的出口与之形成鲜明对比。2013年,我*医*器械出口额为193.05亿美元,同比增长9.92%。但出口规模*大的是按摩器,为15.73亿美元。尽管我*医*器械产品**市场份额逐年扩大,但民营企业仍以出口医用敷料、医用*分子等低附加值的大宗无源产品为主。而境外售后技术服务体系尚未形成限制,多数出口部分有源产品的企业尚无法克服售后技术服务短板。
*健科技(01302,HK)*席执行官赵亦伟在接受《每日经济新闻》记者采访时谈到,中*医*器械企业对**市场的贡献占到60%~70%,但以初*产品居多,出口*多的是棉签、纱布,‘中*制造’是低端廉价产品的代名词。在风控等***的植入性医*器械*域,“中*制造”很难西方**认可。
谈起六年前在德*进行心脏缺损封堵器CeraFlex**实验的*场手术,*健科技的张博士仍耿耿于怀。他告诉记者,当时医生与患者都已经准备好进行手术,包括他在内的几名*健科技工程师在记录产品使用情况,患者在手术台上突然听见他和同事的中文对话,立马拔掉了身上的仪器,拒绝手术。“这件事情对我们打击很大,同时也更加坚定我们要让西方人相信并放心使用我们产品的决心。”
赵亦伟表示,几乎所有**的*价值、救命型的医*器械都是西方进口品牌,*产医*器械只能在非接触性设备和其他低端*域崭露头角。深圳迈瑞医*(NYSE:MR)公共关系部负责人向记者介绍,医*器械作为西方医学的辅助工具,外资品牌在该*域的优势较大。细分市场来看,强生是植入性等医*器械的巨头;通用、飞利浦和西门子是诊断器械行业的“GPS”,占到*内*端市场的80%以上;检验设备*域,前三家外资品牌也占据70%以上的*内*端市场份额。迈瑞作为*内*大的医*器械企业,在*际*端医*设备大舞台上的占比仍是凤毛麟角。
“我们的超声影像设备*年营收约3亿美元,排名**第六,但*际市场占有率只有4%。”该负责人进*步表示,即便在中*本土市场,进口品牌的强势地位也让各细分*域的*产品牌黯然失色。
洋货*统天下的局面,也使得*些人在认识上产生偏差。*位不愿具名的医*器械行业资深人士谈到,*些大**的管理者心中仿佛已经有了这样*个固有的观点,就是*产货质量不行,为了保险起见,大家宁愿购买外资设备,本土设备主要集中在基层医*机构。
*产品牌话语权缺失
实际上,到目前为止,*产医*器械仍没有话语权。对于其中的原因,上述深圳迈瑞负责人的评价*针见血,跨*公司的技术垄断是引发设备销售及售后服务涉嫌垄断的重要原因。**,由于医*器械的快速发展以及知识产权等问题,致使厂商依旧把持相关的售后服务,进而形成了*价垄断;其次,我*大型医*设备主要依靠进口,少数几家设备巨头形成市场垄断,导致竞争不充分、价格虚*。
“**、知识产权是医*器械企业的核心要素,外企在这方面有**的话语权。”该负责人说,*内大部分厂家还扎堆在附加值低的中低端设备上竞争,即便*内*好的超声影像设备也比进口品牌的**端产品差*个档次。
由于没有自主知识产权,*内企业做到现在非常不易。当初迈瑞尝试研发**款超声影像产品的时候困难重重。上述负责人表示,“彩超的原理大家都懂,但探头和图像处理技术是难题,并存在很多技术壁垒,我们就对工程技术进行探索,将难关*个个攻克。*开始探头的成功率只有10%,经过三年时间和3000多万投入,迈瑞终于在2006年做出来了**款拥有自主知识产权的彩超。”
据了*,在*内超声影像市场50亿~60亿元的容量中,约占总体台数四成的进口品牌瓜分了75%的销售额。也就是说,占据*内超声影响市场半壁江山的*产品牌扎堆在中低端市场,*端市场依然被外资品牌垄断。 《2013年度中*医*设备售后服务调查》结果显示,通用电气、飞利浦、西门子在超声影像类设备市场的占有率依次为30.4%、28.5%及11.5%,迈瑞以6.0%排在第五位,是**的*产品牌。
在联影董事长张强和他的同事看来,*产医*设备之所以*直会在*端产品*域失语,主要是由于存在自身产品质量不过关、核心技术缺失以及经营理念滞后等问题。张强说,以前大家*直只求有,却不求做好,导致*产医*设备在之前30多年里口碑越来越差。因为有着这样*个沉重的行业包袱,*产医*器械的起点是从负数开始的。“为什么市场*直被外资垄断?就是因为没有***家中*公司敢跳出来跟*外公司竞争。”
前述医*器械行业资深人士还指出,欧美**早在上个世纪六七十年代,就在磁共振、CT机的技术研发*域取得了长足发展,而我们**是在改革开放后才开始引进这些**机器的,由于起步晚,*产企业需要*个**、积累的过程。
专家观点
业内:洋品牌垄断医*器械售后维护 *内医*机构和*姓成受害者
骆汉生副主任技师曾是湖北省人民**医*设备处处长,现在是**处*调研员,已从事三十多年的医*器械维修与管理工作,并担任过武汉市医学会第四届医*器械专业委员会主任委员。
2014年11月16日,骆汉生刚从北京参加完中*医*设备民族工业发展大会回到武汉,这个大会有*个议题是 “打破中*医*设备售后服务垄断坚冰”,该议题是会议研讨的*个热点。
现在,*外医*设备制造厂商垄断进口医*设备的售后服务已经成为不争的事实。“我和许多同行们为这个事情奔波了多年,但*直没有大进展。现在希望大家能团结起来,用现行的法规来打破*外医*设备制造厂商在设备售后服务中的垄断。”骆汉生在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,实际上,整个医*机构在这件事情上是受害者,而老*姓是*大的受害者。
生产厂家设置后台密码?
在骆汉生的印象中,外*医*器械厂家*开始并没有垄断设备的售后服务。上世纪90年代,他就参加过两次厂家邀请的出*培训,且设备电路图、维修指南等重要文件也会随机附带。“我以前*直在设备科,**大大小小的机器都由我们部门来维护。”
2000年时,***台在保修期的螺旋CT机**次出现故障。庆幸的是,骆汉生和同事们此前已经使用设备的维修软件检测出前置放大器板的故障,他们很快在40多块板子中确定了故障源,把损坏的电路板调换到*边缘作应急处理后,经过两个小时使设备投入应急使用。随后,厂家送来新的电路板换上后,才彻底*决了机器环状伪影的问题。
但骆汉生慢慢发现,当设备发生故障时他们能*决的问题越来越少,都得靠厂家上门*决。因为厂家开始在设备上设置密码,只有凭指派的工程师输入密码后才能进入后台系统。在部分机器密码被破*后,厂家又改成了动态密码。而且,供应商在交付设备时不再提供技术说明书等关键资料,以*于设备科没办法研究机器的内部构成。
“没有这些资料,我们设备科的同事和第三方维修人员都很难做。”骆汉生说,维修*台医*设备要满足四个条件,维修资料、工具、原配件和专业的技术工人。但现在厂家既不提供资料也不培训**的工程师,市场上也很难找到流通的维修配件。
广州*家医*器械维修公司林工表示,即便是专业的维修机构,也很难破*动态密码,只能靠*些非公开的方式从厂家内部获得密码。“厂家的销售网络会分区域,我们有时候会想办法越过机器所在区域,找其他区域的朋友帮忙拿到密码。”
林工直言,这种是非常规路线,需要*些费用,而且也不是每次都能过关。对于医*机构而言,能在**时间*决故障机器才是*重要的事情,因此他们也不敢轻易接*些**设备的维修工作。“****本来病人就多,还有很多外地病人。如果*台机器出现故障,**想到的是如何快点把机器修好。基于这*点,我们通常建议**直接找厂家。”
应用法规打破垄断坚冰
“其实,要打破外企的售后垄断并不难,我*对这些都是有法可依的,但他们钻了监管的漏洞。”骆汉生无奈表示,尽管医*设备供应商向用户提供医*设备是*种商业行为,但*须严格遵守医*设备**的**标准。
**食品药品监督管理总局2014年颁布的 《医*器械说明书和标签管理规定(以下简称《规定》)指出,凡在中华人民共和*境内销售、使用的医*器械应当按照该《规定》要求附有说明书和标签。医*器械说明书是指由医*器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品**有*的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
该《规定》第十条明确,医*器械说明书应当符合**标准或者行业标准有关要求,其中包括产品的性能、主要结构组成或者成分、适用范围、安装和使用说明或者图示、产品维护和保养方式等具**容。同时,为了能够保证操作者、使用者正确安装使用,还应包括产品安装说明及技术图、线路图,产品正确安装所*须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息。
骆汉生对着*条条法规细数医*设备厂家的违规。他认为,在销售进口医*器械时,供货方普遍存在着不按照《中华人民共和***标准法》(GB9706.1--2007/IEC60601-1:1988)中6.8(强制性标准)的规定、向*终用户提供随机文件中要求的“技术说明书”的问题,已涉嫌违反《医*器械监督管理条例》第四十二条。
“我们*须用现行的法规,砸开进口医*设备售后服务垄断的坚冰。”骆汉生说,近几年来他多次向湖北省、武汉市食品药品监督管理局等监管部门反映情况,也得到了积*的回应。
对于这*问题,*省*食药监局处长表示,食药监部门对于医*器械的监管应参照 《医*器械监督管理条例》,以保证医*设备的**、有*使用。“我们对医*器械有备案、注册管理,对产品说明书、标签也有相应的管理。”
记者查阅新版 《医*器械监督管理条例》第二章第二十七条发现,医*器械应当有说明书、标签,其中应当标明安装、使用说明、维护和保养方法。前述处长强调,厂家在交验设备时*须出具这些文件,不能以知识产权保护为借口不予交付。
“医*机构和*姓是受害者”
“洋品牌在医*设备售后服务上的垄断,整个医*机构都是受害者。”骆汉生认为,厂家对**的*收费*终还是转嫁到患者身上,**显然无力承担这么*的维修费用,整个医*机构和中*的老*姓都是受害者。
中*医学装备协会秘书长白知朋接受媒体采访时谈到,在我**线城市,比如北京,*台CT机**要为70~80人服务,而在陕西、河南、山东等省的县***,*所****下来的*多只会有7~15位病患来照CT。骆汉生直言,如果能打破保修垄断为**节约开支,这就是减轻大家的负担。
联影医*技术部工作人员小陈也指出,因为中*企业没有话语权,所以**不得不向跨*企业支付*昂费用,这在*定**上导致老*姓看病越来越贵。现在,大部分*产设备价格和*际同类型、同档次、同技术水准、同质量标准的*外产品相比要便宜30%左右,而且后期维修服务只是*外公司的*半。
对于**而言,选择*产设备是*把双刃剑,在***性价比的同时,有可能还要考虑产品技术能力和售后服务。现在大部分*产企业还停留在市场推广和扩大产能上,对售后重视度不够。
拥有逾二十年维修经验的林工表示,部分医*器械生产企业没有为**提供合理的预防性维护计划,没有按时进行巡检、电话询访和维护保养,也很少对**技术人员开展质控培训。“进口品牌在售后服务质量上要比本土企业做得完善,对**来说就是保障。”骆汉生说,他有时会到基层**协助修理机器,由于厂家售后服务问题,*些基层医*机构的机器遇到障碍后只能瘫痪、闲置。
与大部分本土企业形成鲜明对比,许多外资医*器械企业将售后作为营销战略中的重点。2013年,通用电气(GE)中***中心启动了“智能响应中心”,完成了与**不同层*医*机构数千台诊断设备的在线连接,并与上海5家**开展了开机保障*决方案试点。湖北省十堰市人民**设备科李科长向记者证实,外资企业可以通过技术后台清晰掌握设备的*转情况,将服务从被动相应升*为主动管理设备。
面对中*技师的“指控”,外资公司也有些郁闷。“我们*直都按中*的法律法规办事。”*家**外资医*器械公司的相关负责人此前对记者说,外资医*器械公司在中*并不存在“垄断”的说法。
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