房间隔缺损封堵器

参考信息

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ASD封堵器系统

Cardi-O-Fix ASD 封堵器

   ASD封堵器是由镍钛丝网编织而成的,双盘式,可自膨胀的植入器械。双盘由一个短腰部连接，腰部直径与所需封堵的ASD直径一致。为增加其闭合能力，盘和腰内填充有填充物。填充物用医用缝合线安全牢固地缝到每个圆盘上。

    ASD封堵器有两种类型，传统型和改进型。传统型为双头，改进型为单头。两种类型都适用于预期的患者。

    图1：A1型ASD封堵器         图2：A2 型ASD封堵器

    a.上端头
    b.丝网
    c.填充物
    e.下端头
    D.器械尺寸

Cardi-O-Fix ASD 封堵器规格

预期用途

    ASD封堵器是一个经皮经导管永久性的植入式器械，适合于封堵二孔型房间隔缺损（ASD）。华医圣杰的ASD封堵器是通过环氧乙烷消毒（EO）的一次性器械。

适应症

    1) 经超声心动图诊断病人患有二孔中央型ASD，且缺损直径≤36mm。
    2) 缺损边缘至冠状静脉窦、房室瓣及右上肺静脉的距离≥ 5mm。
    3) 伴有可逆性脑卒中的卵圆孔未闭的患者。

禁忌症

    1) 伴有需心外科手术矫正的其它先天性心脏畸形。
    2) 原发孔房间隔缺损（ASD）。
    3) 重度肺动脉高压，艾森曼格氏综合症。
    4) 下肢静脉血栓导致静脉完全闭塞。

全身性因素

    1) 脓毒血症(局部或全身性感染)。
    2) 反复肺部感染史。
    3) 术前1个月内的任何类型的严重感染性疾病。
    4) 恶性病症，预计寿命小于< 3 年者。
    5) 经超声心动图证实有心房血栓者。
    6) 不能获得知情人同意。

ASD封堵器的输送系统

    45度输送系统是ASD封堵器的装载、PFO封堵器的装载和输送和释放而设计的。输送系统包括输送鞘管，鞘管芯，装载器，止血阀和带有塑料手柄的输送杆。华医圣杰输送系统是通过环氧乙烷消毒（EO）的一次性器械。

    ASD封堵器的输送系统的尺寸：8F, 9F, 10, 12F 和 14F 
    输送鞘管端头为: 45°.
    带止血阀的输送鞘管：用于传送封堵器。
    鞘管芯 - 用于防止穿透人体组织。
    装载器 - 传送封堵器到输送鞘管。
    输送杆 - 封堵器固定在输送杆的顶端，用于器械安放（或取回）。
    塑料手柄 - 用于方向控制以及器械与输送杆脱离。

( 图. 1 组装的输送系统 和 图. 2 输送系统部件)
A. 输送鞘管
B. 鞘管芯
C. 止血阀
D. 装载器
E. 带有塑料手柄的输送杆

图1：组装的ASD、PFO封堵器输送系统

图2：用于ASD、PFO封堵器的输送系统

使用方法

    1)经皮穿刺股静脉，行常规右心导管检查。
    2)将右心导管送至左房，并在导丝的指引下到达左上肺静脉。
    3)通过右心导管将加硬的置换导丝放置在左上肺静脉，撤出右心导管及血管鞘，通过静脉输液通路对患者进行肝素化处理。
    4)将测量球囊在体外进行注水（含造影剂的生理盐水）、排气，当其内气体完全排空后，抽成负压状态，沿交换导丝送达ASD处，注入稀释后的造影剂，在X光及食道超声心动图的监测下，观察球囊对ASD的封堵情况，然后将测量球囊撤出体外，根据测量板了解ASD的直径，并与X光及超声测得的结果对比，选择封堵ASD的封堵器的大小。
    5)沿交换导丝，将输送鞘管送至左心房，特别要注意这一过程，切勿将气体带入体内，以免引起冠状动脉气栓。
    6)在体外将输送导丝穿过装载器，并沿顺时针方向将封堵器安装在输送导丝的顶端，请反复磨合3～4次后拧紧，但切勿安装过紧。
    7)将封堵器及装载器浸入生理盐水中，反复排气，将封堵器完全拉进在装载器里。
    8)将装载器连接输送鞘管，推送输送导丝将封堵器通过输送鞘管送至左心房，在推动过程中不要随意旋转输送导丝。
    9)在透视或超声心动图监测下，张开封堵器的左房侧，然后轻柔地回拉使其紧贴ASD(这可通过输送系统传导感觉，通过超声心动图观察到)；固定输送导丝，轻轻回撤输送导管，张开封堵器的右房部。
    10)在超声心动图的监测下，反复拉动输送导丝以确保封堵器安全定位，在移动过程中，动作不易过大；如发现不合适，可将封堵器重新收回到输送鞘管内，或再行释放或更换封堵器。
    11)按逆时针方向旋转输送导丝尾端，将封堵器释放。
    12)术后三天内，对患者进行肝素化处理，术后半年内使用抗血凝药物（如阿斯匹林、巴米尔等）。

并发症及处理

    房间隔缺损的介入治疗可能出现以下併发症：冠状动脉气栓、血栓形成、心率失常、封堵器脱落、心包填塞等。
    1)冠状动脉气栓：主要是在整个手术过程中，由于操作不当，致使气体进入体内到达左房，加上患者为卧位，气体通过左房→左室→主动脉→右冠状动脉，患者出现急性冠状动脉梗阻的临床表现。此时需进行紧急的对症处理，如口服硝酸甘油、吸氧、静脉给予扩血管药物等。待患者临床症状消失、心电图恢复正常后可继续进行手术，否则应停止手术，对患者进行抢救。
    2)血栓形成：多是由于术中、术后抗凝血药物使用不当造成。主要采取对症处理进行治疗。但需要提醒的是，在患者出现“血栓栓塞”的临床表现时，还要警惕是否有颅脑出血的可能，尤其是对有高血压的患者及年龄较大的患者。
    3)心率失常：如果在封堵器未完全释放前即出现严重心律失常，应当立即停止介入治疗，撤出封堵器，建议患者行外科手术治疗，如果心律失常发生在术后，应积极采取措施，消除水肿，保护心肌，使用纠正心律不齐的药物，必要时安放临时起博导管，使心肌对封堵器的置放有一个适应的过程，当然，如果术后心律失常持续出现，用药物等方法不能控制，应采取必要措施，包括手术取出封堵器，安装永久起博器等。
    4)封堵器脱落：需立即进行手术或通过介入的方法取出封堵器。
    5)心包填塞：多是由于操作不当造成，心包填塞是比较严重的併发症，如果发现或处理不及时，将危及患者的生命。
    心包填塞的表现：患者感到突发心脏疼痛（心包穿破的瞬间），血压下降，心率增快，X射线显示心脏边缘搏动消失，心影进行性增大，超声心动图可直接探及出血量的多少。
    处理预防：立即进行心包穿刺引流。操作过程应导丝引导下进行，动作应轻柔。如果封堵器释放不成功，应撤出体外，重新进行操作。

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