尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:津滨食药监械(准)字2014第1410003号
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组成结构:由制冷系统、切片机部分及电器控制系统组成。随机附件有:1套多用工具;1把切片刀;1瓶组织冰冻切片OCT包埋剂;1瓶低温润滑油(250g);1个油壶;1个10A保温管;1根带漏电保护器的电源导线。产品性能:主要性能指标详见附件。其他性能指标详见注册产品标准《恒冷箱式生物组织冰冻切片机》。1、装配质量:切片机紧固件固定良好无松动现象。2、刀架处于放松位置时,刀架在限定范围内应能移动而无阻滞现象,锁紧时刀架不得松动。3、切片刀在锁紧后不得有松动现象。4、切片机的大手轮、快速进给手轮应转动灵活。5、在非切片工作状态下,转动快速进给手轮时,进刀部件应平稳进给或后退。6、当锁紧部件置于放松位置时,夹头部件应自由转动,拧紧锁紧部件后,夹头不得有任何松动。7、将大手轮置于锁紧位置后,大手轮不得自由转动。8、在正常工作状态下,切片机应能连续切片。9、冷冻室温度:0~-25℃.在环境温度不高于20℃时,开机1.5h后,冷冻室内温度不应高于-20℃。10、切片机的温控显示器在切片机工作平稳后的误差不大于±2℃(冷冻室温度在-20℃时)。11、速冻台温度:0~-30℃。当冷冻室内温度达-25℃时,开启速冻电磁阀5min,速冻台温度应不高于-30℃。