尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
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1.符合中国CFDA的YY0569标准和美国NSF/ANSI 49标准中二级生物安全柜分类为B2型的要求。
2.垂直层流负压机型。100%的空气经过过滤后向室外排出或接到排风系统。
3.在送风和排风系统都设置“零泄露”专利技术的优质HEPA或ULPA过滤器,确保达到洁净度ISO 5级(100级)或ISO4级(10级)。(专利号:ZL200520140347.2)
4.负压环绕的双层箱体,确保无污染泄露。工作区全部采用SS304不锈钢,圆弧角内胆一次成型增加自洁功能。
5.配置大于4升的SS304全不锈钢集液槽。
6.隔离操作面10°倾斜设计,更符合人体工程系原理,使操作者更舒适。
7.滑动前窗采用日本进口的悬挂升降系统,使用大于5mm厚的安全玻璃能任意升降定位、性能可靠、免维护。关闭密封后便于灭菌处理。(专利号:ZL97235425.5)
8.前吸入口采用无阻碍回风的专利技术。(专利号:ZL200520140353.8)
9.可卸式圆弧型搁手板,减少作业疲劳,便于搬运。
10.全中文人机对话界面,轻触按键操作。液晶屏实时显示下降风速、吸入口风速、过滤器使用寿命和堵塞报警、风机运行状况和故障报警、实时监测与显示机组运行时间等参数。
11.前窗开启高度限位声光报警系统与照明控制联动。
12.照明和杀菌系统的安全互锁系统。
13.工作区配置防溅安全电源插座和各种气管连接阀门,便于操作者使用。
14.进口的风机智能风量自动补偿系统,确保在过滤器阻力增加50%的情况下风机风量变化小于10%,提高安全性。
15.送、排风管路采用BELIMO执行器PDI控制阀门,有效降低外界气流对安全柜的影响。
16.严格的柜体防泄漏检测,确保柜体在500Pa的条件下无任何泄露。
17.严格的HEPA/ULPA过滤器防泄露检测,确保可扫描过滤器漏过率≤0.01%,不可扫描过滤器漏过率≤0.005%。