低温蒸汽甲醛灭菌器 HW90-00

参考信息

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低温蒸汽甲醛**器（Low Temperature Steam and Formaldehyde，LTSF）是目前欧盟等发达**医用低温***广泛的方法，也是具备*际标准的***低温**技术。 

 　　LTSF***果可以达到与*温*压、环氧乙烷同等的水平，同时具备比环氧乙烷更**、更环保的特性，**循环的时间又远低于环氧乙烷，达到了快速**范畴。 

 　　目前在*际低温快速***域，低温等离子因为没有*际标准（只有企业标准），所以未被广泛认可。而LTSF设备具有完备的*际和欧盟标准，是*际公认的***有*的医用低温快速**方法。 

 　　LTSF*终将取代环氧乙烷、低温等离子等其他低温**方法的根本原因在于：LTSF*行每循环成本只有后两者20%左右，将每年为**节省数十万的**费用支出。 

 　　因此，LTSF设备是目前医用低温***域*佳的*决方案，其综合性能在*际学术*域和实际应用中已得到充分认可。通过**、有*、低成本的*行将为更多的**提供**的真实数据，使LTSF在**医用低温***域快速推广，推动*内低温**技术与*际接轨。

海蛙低温甲醛蒸汽**器的工作原理 

 　　在60℃、78℃低温状态下通过真空脉动蒸汽提*甲醛穿透，使甲醛醛基瞬间**，促使瞬间**能力**数十倍，大幅度减少甲醛的浓度及使用量。利用真空状态防止甲醛泄漏，迅速降*技术+真空烘干，可大大缩短**程序*行时间。因此能达到与*温*压***样的*果。 

海蛙低温甲醛蒸汽**器的**原理 

 　　医用甲醛通常浓度为37-40%的*浓度的甲醛。其常态下形成多聚甲醛，只有1%的醛基可以暴露，因此因此只有1%的甲醛可以发挥***果。Haiva在甲醛中添加活性成分，使其空间结构改变，导致甲醛醛基全部暴露。这样，甲醛的***能**40-50倍，大幅减少甲醛的浓度及使用量，明显****速度和*果。

海蛙低温甲醛蒸汽**器有别于普通甲醛熏蒸**法 

**方式   

**穿透性 

**剂浓度 

废气处理 

综评 

低温蒸汽甲醛** 

*穿透性

2%

完全处理干净 

**技术彻底** 

甲醛熏蒸法

表面**

不够彻底

36-40% 

简单吹风驱散 

落后技术已被淘汰 

海蛙充分满足现代手术中对**电子设备及器械有***的严格需求 

★ **可靠 

 　　在学术界被*致认为是可靠的低温**法，在中*CSSD监测标准中LTSF被认为是*可靠的**方法之*，也是该标准中**检测要求与*温*压**器*样的检验方法。 

★ 适应更长的管腔长度 

 　　Haiva　LTSF对于双端开口细长管道，*侧盲端**长度可达1500mm，完全满足目前诸多医用内镜或微创器械。即使膀胱镜、胃镜、肠镜等超长的管腔也能有***。 

★ 适应更多的材质对象 

 　　Haiva　LTSF是目前*广谱的医用低温**器，因为它只作用于微生物蛋白质核酸，所以适用于那些在60℃-80℃下不耐*温但又能耐真空、耐潮湿的材料**，而不对器械产生损伤。不会腐蚀易氧*的器械部件，对电子设备亦可**。 

★ 适应更复杂的器械结构  

 　　Haiva　LTSF可适用于许多其它低温**方式无*的复杂结构的**。甚*连手机这样结构*细复杂的器材都可以**。

★ 适应更多的**条件 

 　　Haiva　LTSF**前无须担心干燥是否充分，无须配件连接，无其它复杂操作过程。**器械对摆放方式要求较低。 

中***标准《清洗**及***果监测标准》对各种低温**法关于生物监测的要求 

环氧乙烷** 

每**批次应进行生物监测 

低温过氧*氢等离子** 

每天*少进行*次**循环的生物监测 

低温蒸汽甲醛** 

每周监测*次 

海蛙LTSF设备的经济实用性

★ 使用年限 

 　　Haiva　LTSF的关键部件进行**采购，以保障Haiva　LTSF的整体品质。在使用过程中，Haiva　 LTSF的混合气体对设备自身无腐蚀，整机设计使用寿命为十年。 

★ 低廉的*行成本 

 　　Hava　LTSF**剂是2%甲醛+3%乙醇+95%纯水的混合溶液，取材容易，价格低廉。包装物使用常规**包装即可（纸塑、无纺布等），无需特别的包装或容器。其他*学指示卡、生物指示剂使用第三方通用的即可（如3M的产品），无需特制。因此，LTSF的每循环**成本很低，仅为环氧乙烷，低温等离子每循环的1/4*1/6，在目前常用的低温**方式中，是*经济的方式。 

海蛙LTSF设备有*延长贵重器械及设备的使用寿命 

★ 无氧*腐蚀 

 　　由于甲醛**只作用于微生物蛋白质，所以Haiva　LTSF对器械没有氧*或者酸碱性腐蚀作用，贵重医*器械的使用寿命不受影响，延长了器械使用寿命。在贵重器械方面，由于使用寿命的延长，可以为**节省大量资金。与之相反，目前很多低温**方法中，**剂有氧*性或者酸碱性腐蚀作用，容易伤害医*器械，缩短其使用寿命。

★ 温度控制*确 

 　　Haiva　LTSF*行过程中温度差异能够严格控制在设定温度的±2℃以内，不会产生不可控制的*温，因此不会产生温度过*而烧包的现象，保证了器械**是**性。与之相反，等离子在激发过程中容易产生*温，若控制不力，容易烤伤医*器械，缩短其使用寿命。

★ 干燥功能 

 　　在*行的过程中，其真空干燥系统能自动干燥**器材。减少了反复热风吹干器械而造成的器械损伤，能延长器械使用寿命。 

海蛙LTSF设备保护操作人员身体** 

★ 耗材**性* 

 　　haiva　LTSF中**剂是浓度为2%的甲醛，不容易**和爆炸，毒副作用也很小，并且*析迅速。所以能保障操作人员的**。

★ 不易泄漏 

 　　在haiva　LTSF整个**过程中，设备始终处于负压状态，甲醛无泄露。新技术的低温甲醛**使用的甲醛浓度很低，而且工作完毕即被通过两种方式处理。不会因甲醛泄漏而影响工作人员**。 

★ 操作便捷 

 　　**前无须担心干燥是否充分，无须配件连接，无其它复杂操作过程。**器械对摆放方式要求低。因此操作便捷，减少操作人员的工作量，减少劳动强度，保护其**。 

★ **排放 

 　　Haiva　LTSF**过程中产生的混合气体经置换后放入收集腔内，经大量的水稀释溶*后，正常排入下水道。其浓度符合中*以及欧洲环保排放标准。 

海蛙成熟完善的监测体系 

 　　Haiva　LTSF有完善的物理监测手段 ,可以**控制**质量，保障每*次**的可靠性与有*性。为了加强物理监测方法的可靠性，同时设计了*学与生物监测对物理监测的监督。

物理监测 ——**温度、**、时间/ 每批次

*学监测 ——包外、包内*难**位置、PCD指示管（可选用） /每包

生物监测 ——每周*次 （枯草杆菌黑色变种芽孢 ATCC9372 ）

　　对于细长管腔类的**，可以使用**上*严格的EN 标准（**器用非生物系统第5部分：小**器检测用过程挑战装置 PCD 和指示物）来监测***果，有*防范医*风险。

　　需要特别指出的是，在双层纸塑密封包装中，Haiva低温蒸汽甲醛**器对于载有加强型生物指示剂（数量*为1X106）的螺旋形管腔PCD（规格为Ф=2mm，L=1500mm）的**合格率为****。

**** 

 　　甲醛**作用是阻止**核蛋白的合成，**微生物**浆基本代谢。甲醛为强烷*剂，其**原理是*种非特殊性的烷基*作用，甲醛分子直接作用于**的菌体蛋白质、酶以及核酸的活性基团，使蛋白质链上的氨基、亚氨基、巯基、羟基、羧基等烷基*，从而****的蛋白质，导致微生物的*亡。其中烷基**应包括两种作用:*是可降低水对蛋白质的穿透、膨润作用，使其硬*;二是对核酸的烷基*反应，致使其变性，从而失*活性。

**谱 

 甲醛对**繁殖体、芽孢等各种微生物都有**的杀灭作用。

常用**方法比较 

**方法 

低温蒸汽甲醛** 

低温H2O2等离子** 

低温环氧乙烷** 

**能力 

彻底** 

**有时不彻底 

彻底** 

**范围 

范围广泛，限制少 

范围狭窄，细长管腔、复杂腔隙和带盲端的管腔**不彻底 

**范围较宽 

PCD监测

能通过 

不能通过 

能通过 

对器械的腐蚀 

无腐蚀，只杀灭微生物 

有*定氧*作用 

腐蚀较少 

预备程序 

无需特别条件 

需要事*完全干燥，操作麻烦 

无需特别条件 

器械的摆放方式 

无苛刻要求 

有*定严格要求 

无苛刻要求 

对包装的要求 

常规**包装都可以 

常规包装不能适用，需专用包装 

常规**包装都可以 

生物监测 

每周*次 

每天*少*次 

每**批次 

毒性残留 

残留*低，*析迅速 

残留*低，*析迅速 

处理时间漫长，普通残留*析12-24小时

空气污染 

特殊处理，无空气污染 

原理不明，危险不确定 

有很强的空气污染 

设备品质 

设计使用寿命10年

设计使用寿命*般为5年

进口设备使用寿命*般为10年

市场前景 

欧洲普遍适用的方法，市场需求不断**。 

北美使用较多 

环保原因，面临限制甚*淘汰 

技术参数（HW90-00） 

外形 

 宽度/深度/*度　　　930/980/1820MM

整机重量　　　370KG

**腔 

 容量　　　　　90L

内腔尺寸　　　Ф300/680MM

**温度　　　60℃ 78℃

电源

 电压　　　AC380V/50HZ(±10%)

类型　　　三相五线制

 *大输入功率　　　6500W

适用HW90-00的**器材

 适用物品　　　外科手术植入物；患者端联接电线电缆；光学镜片、玻璃镜头；骨科电钻动力设备（不含电池）；肠镜、胃镜、关节镜等各式软硬内窥镜；导管；热敏塑料气管插管；呼吸机与麻醉机热敏塑料连接管；电刀；手术器械等。

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