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注册证号:浙食药监械(准)字2011第2630327号
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结构及组成 产品由符合GB/T1220-2007中规定的不锈钢0Cr18Ni9材料制成。正畸托槽翼表面粗糙度Ra应不大于0.5μm;正常使用下,表面不应出现变色或锈蚀现象;正畸托槽与符合要求的牙釉质黏合剂使用时,釉质表面上的固定强度应不低于25N;托槽的基体和底板之间的牢固度应不低于30N;正畸托槽应无口腔黏膜**,无致敏反应,无急性全身毒性(经口途径),无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应,**毒性应不大于Ⅰ*。 适用范围 产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。