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注册证号:沪食药监械(准)字2012第2090733号
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产品名称 吻合器
型号、规格 Ⅰ(φ26、φ28、φ31、φ34) 、Ⅱ(φ26、φ28、φ31、φ34)、Ⅲ(φ21、φ25、φ27、φ29、φ32)、Ⅳ(φ32、φ34)
结构及组成 产品由抵钉座、钉座外罩、左柄、鳃轴螺钉、保险杆、右柄 、调节装置组成。吻合器的抵钉座、左柄采用GB/T1220中规定的20Cr13材料。主要技术指标:1、吻合器经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa压力,不得有漏水和撕裂现象;2、吻合器应具有良好的吻合性能,其吻合后缝钉应成类"B"字形;3、采用20Cr13材料制成的零件经热处理后,其硬度为40HRC~48HRC;4、吻合器的外表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm;5、吻合器的应有良好的耐腐蚀性能;6、刻度值与头端间距误差应不大于0.2mm。
适用范围 本产品供医疗器械将吻合器组件安装在吻合器上作圆管状切口对接的吻合用。