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注册证号:沪食药监械(准)字2012第2090702号
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型号、规格 直 可分离(φ21、φ25、φ27、φ29、φ32、φ34);直 不可分离(φ32、φ34)、弯(φ21、φ25、φ27、φ29、φ32)
结构及组成 吻合器的抵钉座和活动手柄采用GB/T1220中规定的12Cr13或12Cr18Ni9材料,切刀采用GB/T1220中规定的12Cr13或20Cr13材料,器身采用GB 12672中规定的A.B.S材料,钉座、钉座套和接长穿刺器采用GB12672中规定的A.B.S或聚碳酸脂材料。吻合钉可采用GB/T13810中规定的TA2材料,也可采用Ta1钽丝材料。主要技术指标:1、旋动调节螺母时,应轻松灵活,无卡阻现象。当吻合器进入工作状态时,指示针应能移动至示值范围,此时保险杆才能轻松打开;2、钉的头端应尖锐。切刀应锋利,无卷刃和崩刃现象;3、切刀的硬度应不低于378HV0.2;4、吻合器经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa压力,不得有漏水和撕裂现象;5、吻合器及接长穿刺杆表面应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。接长穿刺杆头端应微锐;6、产品应无菌。
适用范围 产品供医疗机构作圆管状切口的吻合或痔上粘膜的环形切除吻合用。