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注册证号:沪食药监械(准)字2013第2081828号
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结构及组成 产品根据外形的不同分为A、B、C三种,根据使用部位管腔内径的不同可分为17mm、19mm、21mm、23mm、26mm、32mm、34mm、36mm供十个规格,钉子有高钉和低钉两种组成。
主要技术指标:
1、吻合器套管外表面应光亮,其表面粗糙度Ra应不大于0.8μm;
2、硬度:活动手柄的硬度为HRC41~48;
3、吻合钉装入组件内应稳定,甩动后不得有脱落现象;
4、吻合器的保险装置应安全有效,在示值1~2.5mm范围内使用时,开闭灵活;
5、吻合器的复位弹簧应有足够的弹性,当松开手柄时能迅速复位;
6、吻合器应具有良好的吻合和切割性能,经吻合后吻合钉成“B”形,且环形刀不得有卷刃、崩刃;
7、经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,不得有漏水和撕裂现象
8、产品应无菌。
适用范围 产品供医疗机构用于对食道、胃、肠消化道手术中进行端-端、端-侧、侧-侧吻合用。
一次性使用管型消化道吻合器主要适用于食道、胃、结肠、直肠的吻合手术。在临床手术中较手工缝合能大大缩短手术时间,减少患者的出血。同时降低了手术的难度,由于该器械为一次性使用,避免了手术的交叉感染 。