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注册证号:沪食药监械(准)字2013第2081829号
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结构及组成 产品根据切口的闭合长度可分为:20mm、30mm、40mm、45mm、50mm、60mm、70mm、75mm、80mm、90mm共十种规格;吻合钉有两种规格:高钉、低钉;产品有两种型式:固定式、可调式。
主要技术指标:
1、吻合器圆套管外表面应光亮,其表面粗糙度Ra应不大于0.8μm;
2、手柄(可调式)及采用20Cr13材料制造的支架板硬度为HRC41~48;
3、缝合器的复位弹簧应有足够的弹性,当松开手柄时能迅速复位。
4、缝合器应具有良好的缝合性能,经缝合后缝合钉成“B”形,且成2排/3排直线相互交错排列;
5、经吻(缝)合后的吻(缝)合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,不得有漏水和撕裂现象。
适用范围 产品供医疗机构用于对胃、肠等消化道手术中封闭残端和切口的吻合。
一次性使用直线型吻(缝)合器适用于消化道等组织的切口闭合及肺叶切除。在临床手术中较手工缝合能大大缩短手术时间,减少患者的出血。同时降低了手术的难度,提高了手术的质量。