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注册证号:浙食药监械(准)字2013第2080407号
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| 型号、规格 | FCS-60、FCS-80、FCS-100 |
| 结构及组成 | 产品由钉仓、钉座、器身、板手组成。缝合钉采用TC4材料制成,钉座、导轨采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成,组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;产品细胞毒性应不大于1级、迟发型超敏反应不大于1级、皮内刺激反应不大于1级。 |
| 适用范围 | 适用于消化道、胃、肠组织切除或残端切口关闭缝合。 |