尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:浙食药监械(准)字2013第2081011号
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型号、规格 RST(W)-55、 RST(B)-55、 RST(G)-55、RST(B)-75、 RST(G)-75、RST(J)-75、RST(B)-85、RST(J)-85、RST(G)-85、RST(B)-100、RST(G)-100、TLC(W)-55、 TLC(B)-55、 TLC(G)-55、 TLC(B)-75、TLC(G)-75、TLC(B)-100、TLC(G)-100 钉仓组件RST(W)-55-DC、 RST(B)-55-DC、 RST(G)-55-DC、RST(B)-75-DC、RST(G)-75-DC、RST(J)-75-DC、RST(B)-85-DC、RST(J)-85-DC、RST(G)-85-DC、RST(B)-100-DC、 RST(G)-100-DC、 TLC(W)-55-DC、TLC(B)-55-DC、 TLC(G)-55-DC、 TLC(B)-75-DC、TLC(G)-75-DC、TLC(B)-100-DC、TLC(G)-100-DC
结构及组成 产品由器身、钉砧(抵钉座)、吻合组件、切割组件、切割刀和吻合钉(缝合钉)构成。缝合钉**TA1(钛丝)制成,抵钉座**420J2不锈钢材料制成,切割刀**2Cr13不锈钢材料制成,手柄组件**65%PC+ABS塑料制成。产品应具有良好的缝合和切割性能,经缝合后的吻合口应能承受不小于3.6Kpa**,不得有漏水和开裂现象。产品应无菌,若**环氧乙烷**,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;产品**毒性应不大于1*、迟发型超敏反应不大于1*、皮内**反应不大于1*。
适用范围 产品用于**道重建及其它脏器切*手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。