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注册证号:浙食药监械(准)字2014第2660594号
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型号、规格 2220、2515、2520、2525、2815、2820、2825、3010、3115、3120、3125、3420、3425
结构及组成 本产品由吻合环和操作手柄组成,吻合环由吻合内环和吻合外环组成。吻合环由聚羟基乙酸、硫酸钡制成,操作手柄由PC制成。产品物理、*学性能应符合注册产品标准要求;产品**毒性试验反应不大于I*,应无直肠**反应,应无皮内**反应,应无迟发型超敏反应,遗传毒性试验应为阴性,应无急性全身毒性反应;产品**辐照**,应无菌。
适用范围 本产品适用于肠道吻合手术。