尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
找维修
找配置
找授权
找证件
找寰熙
特点:
1. 英文界面,仪迈工程师上门提供专业服务,3Q、软件调试、用户培训
2. 8"彩色触摸屏,友好的操作界面
3. 提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)
4. 符合多种测量规范及药典,数据溯源
5. 可订制其他波长
6. 符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)
7. 仪器级别0.01级(有中华人民共和国制造计量器具许可证)旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求,仪迈团队设计了“FD”型号的专用旋光仪。
完全符合质量管理要求:
*用户管理
4级管理,不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任,各司其职。
每个用户ID使用自己的密码登录仪器,具有唯一性。
每个用户ID拥有自己的电子签名,对数据进行确认,防止假冒。
*数据溯源
审计追踪,数据的可追溯性符合21CFR要求。
数据安全传输软件
仪迈自主开发的FD专用传输软件,确保数据安全传输,真实有效,防止被篡改,高等级防护MD5,文件以PDF格式导出。
21CFR传统方法,打印加手工签名,更贴近中国用户使用习惯。
灵活使用的Easy mode测量模式