尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:国械注进20143165100 有效期截止:2023/8/19
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组成部分:a)主机,型号:SUPRA T810和SUPRA810(包括控制器、激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统);b)脚踏开关;c)传输系统:包括光凝探头(无菌)、裂隙灯适配器(型号:BMBQ)、全视网膜光凝<PRP>适配器(型号:XLPRPST)、经瞳孔热疗法<TTT>适配器(型号:XLTTTST),均为选配件;d)电源线;e)钥匙;f)手术显微镜滤光镜(型号:FMZ,FMW);g)810nm激光防护镜,型号:XL 810PROT;532nm激光防护镜,型号:XL 532 PROT。光凝探头类别及型号:见附页。 治疗激光性能参数:a) 激光类型:SUPRA T 810中的810nm激光:半导体激光;SUPRA T 810中的532nm激光:半导体泵浦倍频Nd:YAG激光。SUPRA 810中的810nm激光:半导体激光。b) 激光波长:SUPRA T810(532nm±5nm和810nm±5nm);SUPRA 810(810nm±5nm)。c) 激光终端输出功率范围:532nm波长激光30mW~1500mW;810nm波长激光50mW~3000mW。d) 激光分类:4类;e) 激光输出模式:单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式、微脉冲模式。附件:注册产品标准