欢迎使用寰熙在线询盘系统,我们将会在您提交信息后15分钟后给您回电!
尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:宁(银)食药监械(准)字2014第1660001号
找维修
找配置
找授权
找证件
找寰熙
产品名称; | 乳胶检查手套(无粉) | |||
材料 | 所使用任何材料均要求安全无毒无害 | |||
外观 | 不允许有严重影响使用的外观缺陷。 | |||
外表面 | 无发粘和粘连现象 | |||
内表面穿戴感觉 | 穿戴滑爽,无发涩、发粘等不易穿戴感。 | |||
颜色 | 白色或略微发黄 | |||
气味 | 无味 | |||
长度 | >230mm | |||
厚度 | 0.25-0.27mm | |||
掌宽 | L | 105-110mm | ||
M | 93-97mm | |||
S | 80-85mm | |||
物理性能 | 老化前 | 拉伸强度 N | ≥9 | |
扯断伸长率 % | ≥700 | |||
老化后 | 拉伸强度 N | ≥6 | ||
扯断伸长率 % | ≥500 | |||
不透水性 | 检查水平 | 以100000只为一个批次 | G-Ⅰ | |
合格质量水平 | 2.5 | |||
水抽提蛋白质的限量ug/d㎡ | ≤200 | |||
表面残余粉末含量mg/只 | ≤2.0 | |||
生物相容性 | 细胞毒性 | 细胞毒性不应大于2级。 | ||
原发性皮肤刺激 | 原发性皮肤刺激指数应不大于0.4 | |||
迟发性超敏反应 | 应无迟发性超敏反应 | |||
包装 | 中盒 | 数量准确,码放整齐,50只一掉头,100只一盒装 | ||
外包装 | 10盒/20盒一箱,封箱条封箱,白色打包带打箱 |