注册证号
国械注准20143142361
适用范围
本产品适用于抽吸药液或注入药液后立即注射用的手动注射器。
结构及组成
1、本产品由外套、芯杆、活塞及配套注射针构成。2、注射器外套、芯杆应选用符合YY/T 0242-2007标准中的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制造;活塞应选用符合YY/T0243-2003标准中的天然橡胶材料制造;润滑剂应选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。3.性能:无菌、无热原。
注册信息
参考信息
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*次性使用无菌注射器**人体皮下、皮肉、肌肉、静脉等注射用,其主要材料、结构、性能如下:
*、主要材料结构
1、材料与结构
产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、橡胶活塞(天然橡胶)、注射针构成。
2、主要技术参数与要求
(1)器身密合性 300kpa与3.0N力作用芯杆30S不漏液,88kpa负压下60±5S不漏气,活塞芯杆不分离;
(2)有良好的滑动性能。
产品执行YZB/*0573-2006《*次性使用无菌注射器 带针》标准。
二、主要性能:
1、产品有*期为三年
2、产品无菌、无热原
3、无溶血反应
4、无急性全身毒性
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