注册证号
国械注准20173074199
适用范围
通过体表心电导联电极、心脏内导管电极和有创压力换能器,采集人体体表心电、心腔内心电信号和心脏各房室腔内及血管腔内压力信号,用于心脏电生理检查、射频消融、冠脉造影、起搏器植入、血流动力学评价等心脏介入手术中。
结构及组成
记录仪由程控放大器、主控器、显示器、打印机、整机隔离电源、组合式机架组成,附件包括:心电导联线、心内导管电极输入盒及连线、MAP电极输入盒及连线、有创压力传感器连线。不同型号产品显示通道及配置不同。此次注册不包括体表心电导联电极、心脏内导管电极和有创压力换能器。
注册信息
参考信息
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GY-6000多道生理记录仪以新一代数字化技术GY-6000采用新一代数字化技术,全面继承传统多道生理记录仪的功能特点,创造性地整合多个系统电生理记录系统、射频消融系统、血流动力学系统、程控刺激系统、导管室管理系统,并融合三维导航标测系统等相关介入治疗设备的图像参数,开创了功能完备、精确高效的工作流程,为临床开展心脏导管介入诊疗技术提供了综合解决方案。新一代的多道生理记录仪,倡导“稳定·精确·智能”,为介入治疗带来无以伦比的临床价值。
该仪器的各种配置及功能完全能够满足开展心脏电生理检查、射频消融治疗心律失常,包括室上性心律失常及部分房扑、室速、二尖瓣球囊扩张、冠脉造影、PTCA、血管内支架成型及其他心脏介入手术需要。
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