尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:国械注准20173061475 有效期截止:2025/12/14
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1.本机正常使用的环境条件如下:
a. 相对温度:10°C~40°C
b. 相对湿度:30%~75%
c. 大气压力:70kPa~106kPa
2. 本系统必须使用有保护接地的、电源电压为220V AC,电压稳定无跳变的网电源供电。
3. 本系统设备的安装位置附近应设置两个以上固定的网电源插座,如条件所限,需使用移动的多孔电源插座时,应保证必须使用工具才能完成设备的网电源插头与多孔电源插座的连接和分离。多孔电源插座的结构见附图。
4. 本系统使用有保护接地脚的三相插头供电,使用者不得改变其引脚连接线或断开保护接地脚的导线。
5. 给本系统供电的导线、电源插座或交流稳压器应能承受交流1500V电压持续1分钟的“电介质强度试验”,其输出电流应不小于6A。
6. 本系统不与本公司配套设备以外的其他设备共用同一网电源线或插座板
7. 使用者在更换保险管时,不得改变系统使用的保险管的规格和参数。
8. 设备使用环境应距大功率高频设备30米以上。设备使用环境内请勿使用手机等无线电发射设备。
9. 产品的信号输出部分只能和符合GB9706.1-2007标准规定的设备相连接。
10. 必须使用本公司认可的附件,可更换的部件和材料,如果使用别的部件或材料会降低产品*低安全度。
11. 产品中摄像机适宜在患者环境中使用。