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低温蒸汽甲醛灭菌器（Low Temperature Steam and Formaldehyde，LTSF）是目前欧盟等发达国家医用低温灭菌*广泛的方法，也是具备国际标准的*先进低温灭菌技术。
LTSF灭菌效果可以达到与高温高压、环氧乙烷同等的水平，同时具备比环氧乙烷更安全、更环保的特性，灭菌循环的时间又远低于环氧乙烷，达到了快速灭菌范畴。
目前在国际低温快速灭菌领域，低温等离子因为没有国际标准（只有企业标准），所以未被广泛认可。而LTSF设备具有完备的国际和欧盟标准，是国际公认的*安全有效的医用低温快速灭菌方法。
LTSF*终将取代环氧乙烷、低温等离子等其他低温灭菌方法的根本原因在于：LTSF运行每循环成本只有后两者20%左右，将每年为医院节省数十万的灭菌费用支出。
因此，LTSF设备是目前医用低温灭菌领域*佳的解决方案，其综合性能在国际学术领域和实际应用中已得到充分认可。通过安全、有效、低成本的运行将为更多的医院提供临床的真实数据，使LTSF在全国医用低温灭菌领域快速推广，推动国内低温灭菌技术与国际接轨。
海蛙低温甲醛蒸汽灭菌器的工作原理
在60℃、78℃低温状态下通过真空脉动蒸汽提高甲醛穿透，使甲醛醛基瞬间激活，促使瞬间灭菌能力增加数十倍，大幅度减少甲醛的浓度及使用量。利用真空状态防止甲醛泄漏，迅速降解技术+真空烘干，可大大缩短灭菌程序运行时间。因此能达到与高温高压灭菌一样的效果。
海蛙低温甲醛蒸汽灭菌器的高效原理
医用甲醛通常浓度为37-40%的高浓度的甲醛。其常态下形成多聚甲醛，只有1%的醛基可以暴露，因此因此只有1%的甲醛可以发挥灭菌效果。Haiva在甲醛中添加活性成分，使其空间结构改变，导致甲醛醛基全部暴露。这样，甲醛的灭菌效能增加40-50倍，大幅减少甲醛的浓度及使用量，明显增加灭菌速度和效果。
海蛙低温甲醛蒸汽灭菌器有别于普通甲醛熏蒸灭菌法
灭菌方式
灭菌穿透性
灭菌剂浓度
废气处理
综评
低温蒸汽甲醛灭菌
高穿透性
2%
完全处理干净
先进技术彻底灭菌
甲醛熏蒸法
表面灭菌
不够彻底
36-40%
简单吹风驱散
落后技术已被淘汰
海蛙充分满足现代手术中对高精电子设备及器械有效灭菌的严格需求
★ 灭菌可靠
在学术界被一致认为是可靠的低温灭菌法，在中国CSSD监测标准中LTSF被认为是*可靠的灭菌方法之一，也是该标准中唯一检测要求与高温高压灭菌器一样的检验方法。
★ 适应更长的管腔长度
Haiva LTSF对于双端开口细长管道，一侧盲端灭菌长度可达1500mm，完全满足目前诸多医用内镜或微创器械。即使膀胱镜、胃镜、肠镜等超长的管腔也能有效灭菌。
★ 适应更多的材质对象
Haiva LTSF是目前*广谱的医用低温灭菌器，因为它只作用于微生物蛋白质核酸，所以适用于那些在60℃-80℃下不耐高温但又能耐真空、耐潮湿的材料灭菌，而不对器械产生损伤。不会腐蚀易氧化的器械部件，对电子设备亦可灭菌。
★ 适应更复杂的器械结构
Haiva LTSF可适用于许多其它低温灭菌方式无效的复杂结构的灭菌。甚至连手机这样结构精细复杂的器材都可以灭菌。
★ 适应更多的灭菌条件
Haiva LTSF灭菌前无须担心干燥是否充分，无须配件连接，无其它复杂操作过程。灭菌器械对摆放方式要求较低。
中国国家标准《清洗消毒及灭菌效果监测标准》对各种低温灭菌法关于生物监测的要求
环氧乙烷灭菌
每灭菌批次应进行生物监测
低温过氧化氢等离子灭菌
每天至少进行一次灭菌循环的生物监测
低温蒸汽甲醛灭菌
每周监测一次
海蛙LTSF设备的经济实用性
★ 使用年限
Haiva LTSF的关键部件进行全球采购，以保障Haiva LTSF的整体品质。在使用过程中，Haiva LTSF的混合气体对设备自身无腐蚀，整机设计使用寿命为十年。
★ 低廉的运行成本
Hava LTSF灭菌剂是2%甲醛+3%乙醇+95%纯水的混合溶液，取材容易，价格低廉。包装物使用常规灭菌包装即可（纸塑、无纺布等），无需特别的包装或容器。其他化学指示卡、生物指示剂使用第三方通用的即可（如3M的产品），无需特制。因此，LTSF的每循环灭菌成本很低，仅为环氧乙烷，低温等离子每循环的1/4至1/6，在目前常用的低温灭菌方式中，是*经济的方式。
海蛙LTSF设备有效延长贵重器械及设备的使用寿命
★ 无氧化腐蚀
由于甲醛灭菌只作用于微生物蛋白质，所以Haiva LTSF对器械没有氧化或者酸碱性腐蚀作用，贵重医疗器械的使用寿命不受影响，延长了器械使用寿命。在贵重器械方面，由于使用寿命的延长，可以为医院节省大量资金。与之相反，目前很多低温灭菌方法中，灭菌剂有氧化性或者酸碱性腐蚀作用，容易伤害医疗器械，缩短其使用寿命。
★ 温度控制精确
Haiva LTSF运行过程中温度差异能够严格控制在设定温度的±2℃以内，不会产生不可控制的高温，因此不会产生温度过高而烧包的现象，保证了器械灭菌是安全性。与之相反，等离子在激发过程中容易产生高温，若控制不力，容易烤伤医疗器械，缩短其使用寿命。
★ 干燥功能
在运行的过程中，其真空干燥系统能自动干燥灭菌器材。减少了反复热风吹干器械而造成的器械损伤，能延长器械使用寿命。
海蛙LTSF设备保护操作人员身体健康
★ 耗材安全性高
haiva LTSF中灭菌剂是浓度为2%的甲醛，不容易燃烧和爆炸，毒副作用也很小，并且解析迅速。所以能保障操作人员的安全。
★ 不易泄漏
在haiva LTSF整个灭菌过程中，设备始终处于负压状态，甲醛无泄露。新技术的低温甲醛灭菌使用的甲醛浓度很低，而且工作完毕即被通过两种方式处理。不会因甲醛泄漏而影响工作人员健康。
★ 操作便捷
灭菌前无须担心干燥是否充分，无须配件连接，无其它复杂操作过程。灭菌器械对摆放方式要求低。因此操作便捷，减少操作人员的工作量，减少劳动强度，保护其健康。
★ 安全排放
Haiva LTSF灭菌过程中产生的混合气体经置换后放入收集腔内，经大量的水稀释溶解后，正常排入下水道。其浓度符合中国以及欧洲环保排放标准。
海蛙成熟完善的监测体系
Haiva LTSF有完善的物理监测手段 ,可以全面控制灭菌质量，保障每一次灭菌的可靠性与有效性。为了加强物理监测方法的可靠性，同时设计了化学与生物监测对物理监测的监督。
物理监测 ——灭菌温度、压力、时间/ 每批次
化学监测 ——包外、包内*难灭菌位置、PCD指示管（可选用） /每包
生物监测 ——每周一次 （枯草杆菌黑色变种芽孢 ATCC9372 ）
对于细长管腔类的灭菌，可以使用世界上*严格的EN 标准（灭菌器用非生物系统第5部分：小灭菌器检测用过程挑战装置 PCD 和指示物）来监测灭菌效果，有效防范医疗风险。
需要特别指出的是，在双层纸塑密封包装中，Haiva低温蒸汽甲醛灭菌器对于载有加强型生物指示剂（数量级为1X106）的螺旋形管腔PCD（规格为Ф=2mm，L=1500mm）的灭菌合格率为100%。
灭菌机理
甲醛灭菌作用是阻止细菌核蛋白的合成，破坏微生物细胞浆基本代谢。甲醛为强烷化剂，其杀菌原理是一种非特殊性的烷基化作用，甲醛分子直接作用于细菌的菌体蛋白质、酶以及核酸的活性基团，使蛋白质链上的氨基、亚氨基、巯基、羟基、羧基等烷基化，从而破坏细菌的蛋白质，导致微生物的死亡。其中烷基化效应包括两种作用:一是可降低水对蛋白质的穿透、膨润作用，使其硬化;二是对核酸的烷基化反应，致使其变性，从而失去活性。
灭菌谱
甲醛对细菌繁殖体、芽孢等各种微生物都有高效的杀灭作用。
常用灭菌方法比较
灭菌方法
低温蒸汽甲醛灭菌
低温H2O2等离子灭菌
低温环氧乙烷灭菌
灭菌能力
彻底灭菌
灭菌有时不彻底
彻底灭菌
灭菌范围
范围广泛，限制少
范围狭窄，细长管腔、复杂腔隙和带盲端的管腔灭菌不彻底
灭菌范围较宽
PCD监测
能通过
不能通过
能通过
对器械的腐蚀
无腐蚀，只杀灭微生物
有一定氧化作用
腐蚀较少
预备程序
无需特别条件
需要事先完全干燥，操作麻烦
无需特别条件
器械的摆放方式
无苛刻要求
有一定严格要求
无苛刻要求
对包装的要求
常规灭菌包装都可以
常规包装不能适用，需专用包装
常规灭菌包装都可以
生物监测
每周一次
每天至少一次
每灭菌批次
毒性残留
残留极低，解析迅速
残留极低，解析迅速
处理时间漫长，普通残留解析12-24小时
空气污染
特殊处理，无空气污染
原理不明，危险不确定
有很强的空气污染
设备品质
设计使用寿命10年
设计使用寿命一般为5年
进口设备使用寿命一般为10年
市场前景
欧洲普遍适用的方法，市场需求不断增加。
北美使用较多
环保原因，面临限制甚至淘汰
技术参数（HW90-00）
外形
宽度/深度/高度 930/980/1820MM
整机重量 370KG
灭菌腔
容量 90L
内腔尺寸 Ф300/680MM
灭菌温度 60℃ 78℃
电源
电压 AC380V/50HZ(±10%)
类型 三相五线制
*大输入功率 6500W
适用HW90-00的灭菌器材
适用物品 外科手术植入物；患者端联接电线电缆；光学镜片、玻璃镜头；骨科电钻动力设备（不含电池）；肠镜、胃镜、关节镜等各式软硬内窥镜；导管；热敏塑料气管插管；呼吸机与麻醉机热敏塑料连接管；电刀；手术器械等。
合规既生命!
沪公安网备:
31019002000128